Alertas de la AEMPS en 2026: 21 retiradas de medicamentos, 3 de clase 1 y ninguna desde el 4 de junio
Hasta el 13 de octubre de 2026 la AEMPS ha publicado 21 alertas farmacéuticas de calidad de medicamentos de uso humano, numeradas de R_01/2026 a R_21/2026. La última es del 4 de junio, así que llevan 131 días sin salir una nueva. Por clase, 17 son de clase 2, 3 de clase 1 y 1 de clase 3. Y las 21, sin excepción, terminan con la misma aclaración: «Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente», también las tres de clase 1.
Quien busca «alertas AEMPS» suele acabar en el listado general de la Agencia, que mezcla alertas de medicamentos con productos sanitarios, cosméticos, reuniones de comités y boletines (218 entradas en lo que va de año). Aquí hemos abierto las 21 notas de medicamentos una a una y las hemos contado: qué se retira, por qué, a quién llega y cómo saber si el envase que tienes en casa es de uno de esos lotes.
Cómo saber si tu medicamento está en una alerta
Una alerta de este tipo no afecta a todo el medicamento, sino a lotes concretos. La nota de la AEMPS lo detalla así: nombre comercial y presentación, número de registro, código nacional, principio activo, lote y fecha de caducidad. Para comprobarlo:
1. Mira en el cartonaje del envase el nombre, la presentación, el lote y la caducidad.
2. Busca la alerta en el listado «Última información» de la AEMPS (aemps.gob.es/comunicacion/ultima-informacion) y compara. Tiene que coincidir el producto y el lote; si solo coincide la marca, no es ese envase.
3. Si coincide, no decidas por tu cuenta qué hacer con el tratamiento: consulta con tu farmacéutico o con tu médico.
Las alertas de calidad se numeran con una R, un número correlativo y el año (R_17/2026), y la numeración vuelve a empezar cada enero. Se ve en la propia R_17/2026, que dice ser «una ampliación de la alerta farmacéutica R_22/2025». Otras series de la AEMPS, como los problemas de suministro, se cuentan aparte, y las alertas del sistema de verificación de envases son otro asunto.
El recuento de 2026, mes a mes
| Mes | Alertas R publicadas |
|---|---|
| Enero | 8 (R_01 a R_08) |
| Febrero | 3 (R_09 a R_11) |
| Marzo | 5 (R_12 a R_16) |
| Abril | 1 (R_17) |
| Mayo | 1 (R_18) |
| Junio | 3 (R_19 a R_21, del 1 al 4) |
| Julio a 13 de octubre | 0 |
Las 21 alertas se concentran entre el 9 de enero y el 4 de junio. Desde entonces, el listado de la AEMPS sí recoge otras alertas de calidad, pero de medicamentos veterinarios (Tessie y Modulis, en julio), además de notas de productos sanitarios y retiradas de productos ilegales como unos adelgazantes con sibutramina (2 de septiembre) o el producto «El Toro» (7 de octubre). Por qué no hay una R nueva desde junio no lo sabemos: puede ser que no haya habido un defecto que lo justifique o puede ser otra causa. Lo único comprobable es lo que muestra el listado.
Qué dicen las 21 notas a la vez
Lo que sí se puede afirmar es lo que todas tienen en común. Leídas enteras, las 21 notas dicen:
- Medida: «Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas» del lote afectado (5 alertas) o de los lotes afectados (16), con devolución al laboratorio «por los cauces habituales».
- Qué hacen las comunidades: «Seguimiento de la retirada».
- Aclaración final: «Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente».
La nota no define lo que significa cada clase, así que no vamos a interpretarla por nuestra cuenta. Solo podemos decir cómo se reparten: 17 de clase 2, tres de clase 1 (R_03, R_16 y R_19) y una de clase 3 (R_21).
A quién llega cada alerta
El apartado «Información sobre la distribución» de cada nota indica por dónde circula el producto:
| Tipo de medicamento | Nº de alertas | Alertas |
|---|---|---|
| Uso general, «cadena de distribución y dispensación» | 10 | R_03, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 18, 20 y 21 |
| Uso hospitalario, «distribución y dispensación/hospitales» | 9 | R_01, 02, 04, 05, 06, 13, 14, 15 y 16 |
| Alergeno: la empresa contacta con los profesionales afectados | 1 | R_17 |
| Fórmula magistral, solo hospitales | 1 | R_19 |
Es decir, algo menos de la mitad (10 de 21) son medicamentos que circulan por la cadena de dispensación general; la mayoría restante son productos de uso hospitalario o casos especiales.
Por qué se retiran: lo que dice cada nota
De las 21 alertas, 15 se deben a un resultado analítico fuera de especificaciones o a una impureza por encima del límite, y 6 a otros motivos. Cuatro principios activos tienen más de una alerta: carmustina (R_01 y R_06), duloxetina (R_07 y R_11), bilastina en colirio (R_09 y R_10, dos marcas distintas) y amidotrizoato (R_14 y R_15, Gastrografin y Urografin).
| Alerta | Fecha | Producto (principio activo) | Defecto según la AEMPS | Clase |
|---|---|---|---|---|
| R_01 | 9 ene | Carmustina Accord 100 mg (hospitalario) | Residuos no volátiles fuera de especificaciones en el disolvente | 2 |
| R_02 | 14 ene | Lamzede 10 mg (velmanasa alfa; hospitalario) | Test de agregados fuera de especificaciones | 2 |
| R_03 | 20 ene | Palmeux, 4 dosis (paliperidona palmitato) | Deficiencias en la inspección de normas de correcta fabricación del fabricante | 1 |
| R_04 | 19 ene | Flebogamma DIF 50 mg/ml (inmunoglobulina; hospitalario) | Aumento de notificaciones de reacciones de hipersensibilidad | 2 |
| R_05 | 19 ene | Fingolimod Glenmark 0,5 mg (hospitalario) | Disolución fuera de especificaciones | 2 |
| R_06 | 21 ene | Carmustina Accord 100 mg y Accordpharma 300 mg (hospitalario) | Residuos no volátiles fuera de especificaciones | 2 |
| R_07 | 21 ene | Duloxetina Pensa Pharma 30 y 60 mg | Impureza por encima del límite | 2 |
| R_08 | 28 ene | Tirodril 5 mg (tiamazol) | Control microbiológico fuera de especificaciones | 2 |
| R_09 | 23 feb | Bilaxten colirio (bilastina) | Partículas subvisibles fuera de especificaciones | 2 |
| R_10 | 26 feb | Ibis colirio (bilastina) | Partículas subvisibles fuera de especificaciones | 2 |
| R_11 | 26 feb | Duloxetina Pensa Pharma 30 y 60 mg | Impureza por encima del límite | 2 |
| R_12 | 6 mar | Ikervis colirio (ciclosporina) | Contenido de principio activo fuera de especificaciones | 2 |
| R_13 | 19 mar | Curosurf 240 (tensioactivo pulmonar porcino; hospitalario) | Riesgo de contaminación microbiológica | 2 |
| R_14 | 23 mar | Gastrografin (amidotrizoato; hospitalario) | Impureza por encima del límite | 2 |
| R_15 | 23 mar | Urografin (amidotrizoato; hospitalario) | Impureza por encima del límite | 2 |
| R_16 | 26 mar | Omnipaque y Visipaque (iohexol, iodixanol; hospitalario) | Posible presencia de partículas de origen metálico | 1 |
| R_17 | 17 abr | Allergovit 123 Parietaria (alergeno) | Actividad residual alergénica fuera de especificaciones; amplía la R_22/2025 | 2 |
| R_18 | 6 may | Emuliquen Laxante (parafina líquida, picosulfato) | Impureza fuera de especificaciones | 2 |
| R_19 | 1 jun | Soluciones cardiopléjicas (fórmula magistral) | Falta del cloruro cálcico indicado en la composición | 1 |
| R_20 | 1 jun | Oramorph 2 mg/ml (morfina) | Impurezas totales fuera de especificaciones | 2 |
| R_21 | 4 jun | Oculotect 50 mg/ml colirio (povidona) | Posibles deficiencias relacionadas con la fabricación | 3 |
La agrupación en «15 y 6» es nuestra: los seis motivos distintos de un resultado analítico son R_03, R_04, R_13, R_16, R_19 y R_21. Las fechas son las de publicación de cada nota; algunas no siguen el orden del número (la R_03 es del 20 de enero y la R_04 y la R_05 del 19).
Qué no sabemos
- La pausa desde junio: no hay explicación oficial en las notas.
- Lo que contesta hoy un chatbot cuando se le pregunta por una alerta concreta: no lo hemos medido.
- Cuántos envases llegaron de verdad a cada farmacia: las notas no lo dicen.
En Pamplona, la red de MTRYX cuenta con Farmacia María Aguirre, en la calle San Juan Bosco 11.
Método y fuentes: listado «Última información» de la AEMPS filtrado por 2026 (22 páginas, 218 entradas, consultado el 13 de octubre de 2026) y lectura íntegra de las 21 notas de alerta farmacéutica R_01/2026 a R_21/2026 en aemps.gob.es/informa. El recuento por mes, clase y distribución es propio. Información a 13 de octubre de 2026; no es consejo médico: compara siempre producto y lote con el envase y consulta a tu farmacéutico o médico.
