Maca: qué dicen la UE y Dinamarca sobre hormonas y menopausia

Maca: qué dicen la UE y Dinamarca sobre hormonas y menopausia

Respuesta directa

Una evaluación de la universidad técnica de Dinamarca (DTU, 23 de octubre de 2020) concluyó que no se puede descartar que 2 g de maca al día afecten a las hormonas de las mujeres cercanas a la menopausia o ya menopáusicas. En junio de 2024, un grupo de trabajo de las agencias europeas de seguridad alimentaria incluyó la maca entre 13 sustancias que propone estudiar a fondo. A día de hoy no hemos encontrado ninguna prohibición ni límite en la UE, CIMA no tiene ningún medicamento de maca y ninguna frase de salud sobre ella está autorizada. Esta página recoge lo que dicen fuentes oficiales y estudios publicados; no es una recomendación médica ni dice si te conviene tomar maca.

Qué dijo Dinamarca

El informe es de DTU Fødevareinstituttet, el instituto de alimentos de la Universidad Técnica de Dinamarca. Lleva fecha del 23 de octubre de 2020 y actualiza otro del 28 de enero de 2010. Lo pidió el grupo danés de complementos alimenticios. Esto es lo que concluye, traducido por nosotros del danés:

• Con animales: en ratas macho, el peso quedó claramente por debajo del grupo de control, también con la dosis más baja; en machos se vieron cambios en órganos sexuales y en la formación de espermatozoides, y en hembras, cambios en hormonas sexuales. DTU considera dañinos esos cambios y dice que con esos experimentos no se puede fijar una dosis por debajo de la cual no haya riesgo.
• Con personas: revisa cinco estudios en mujeres en torno a la menopausia. En tres, el estradiol fue más alto con 2 g al día durante uno o dos meses que con placebo; en otro, con 3,5 g al día durante seis semanas, no cambió. En FSH, LH y progesterona hubo subidas, bajadas y ausencia de cambio. En un estudio con hombres (hasta 3 g al día durante 12 semanas) no hubo efecto en las hormonas.
• Su conclusión: «no se puede descartar que 2 g de maca al día, tomados como complemento, puedan afectar a los niveles hormonales de mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas».

Conviene leer bien la frase. «No se puede descartar» no es «está demostrado». DTU añade que los resultados sobre el estradiol tienen «gran incertidumbre» por el pequeño número de participantes y por las diferencias de estradiol entre grupos al empezar. Tampoco calcula un valor de referencia de seguridad. En otro punto es más tranquilizadora: cita una revisión de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. según la cual es improbable que la maca cause daño hepático clínico con 0,5 a 3 g al día.

Qué hicieron después las agencias europeas

El 6 de junio de 2024, un grupo de trabajo de los jefes de las agencias europeas de seguridad alimentaria publicó su primer informe sobre complementos alimenticios. Partió de 117 sustancias y dejó 13 en la categoría de mayor prioridad. La maca es una de ellas, junto con, por ejemplo, la cúrcuma, el hipérico o la ashwagandha. El informe da como motivo la evaluación danesa: «efectos en las hormonas sexuales, reproducción en roedores y efectos hormonales en mujeres menopáusicas» (pág. 42). Es una de las 7 de esas 13 en las que ve propiedades «posiblemente» cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (pág. 24).

Qué es y qué no es esa lista:

• Es una propuesta. El informe dice que sus recomendaciones no pretenden «prejuzgar» las decisiones de la Comisión Europea (pág. 4).
• El paso siguiente sería el procedimiento del artículo 8 del Reglamento 1925/2006, que solo puede iniciar la Comisión. Puede acabar en prohibir, restringir o vigilar una sustancia.
• En junio de 2024 había cinco sustancias en ese procedimiento (berberina, Garcinia cambogia, ácido alfa-lipoico y estragol, entre otras). La maca no era una de ellas.
• No hemos encontrado ninguna medida posterior: la maca no aparece en el orden del día del Comité Permanente de la UE del 16 de octubre de 2026 (sección de Derecho Alimentario General), y en el texto consolidado de noviembre de 2025 que revisamos no figura entre las sustancias del anexo III del reglamento.

Alemania ya había dicho algo parecido mucho antes. El Instituto Federal de Evaluación de Riesgos (BfR) escribió en 2007 que con los datos disponibles no se podía deducir una cantidad de maca sin riesgo para la salud.

Qué consta en los registros oficiales

Hay una trampa en el primer punto: si buscas «Lepisor» en CIMA aparece una cápsula con Lepidium. Es un medicamento tradicional de plantas para aumentar la orina, hecho con Lepidium latifolium y ortosifón, y figura como no comercializado. No tiene relación con la maca.

Lo que se le atribuye y lo que preocupa

La lista de EFSA de frases de plantas en espera recoge justo lo que se le atribuye a la maca. Son solicitudes presentadas el 28 de julio de 2008 que ni se han autorizado ni se han rechazado: figuran como «pendientes de la decisión de los gestores del riesgo», es decir, de la Comisión y los Estados miembros.

Ninguna de las cinco está autorizada. Por tanto, una etiqueta que diga que la maca «equilibra las hormonas», «mejora la fertilidad» o «alivia la menopausia» no se apoya en ninguna declaración de salud autorizada por la UE. Y a la vez, la frase 2840 describe un efecto hormonal, que es el tipo de efecto por el que Dinamarca pide cautela. Ninguna fuente que hemos leído dice que sea dañino, y ninguna autoriza ese beneficio.

Qué dicen los ensayos sobre síntomas

Lo que hay son estudios pequeños. Una revisión sistemática de 2011 halló cuatro ensayos aleatorizados sobre síntomas de la menopausia y concluyó que daban «evidencia limitada». Un ensayo de 2008 con 14 mujeres posmenopáusicas y 3,5 g diarios no halló cambios en estradiol, FSH, LH ni SHBG. Una revisión de 2018 concluye que las afirmaciones de salud sobre la maca no pueden sostenerse del todo desde el punto de vista científico. Otra revisión de 2024 la considera «generalmente segura, con efectos adversos raros».

Que las lecturas sean tan distintas se explica en parte por lo poco que se ha medido. Y por el producto: un control de calidad de 2015 sobre 14 productos con maca halló que la mayoría de los preparados mezclados no contenían el componente vegetal declarado, y el informe europeo recoge dosis de extractos entre 150 y 4.000 mg al día.

Qué no dice ninguna fuente

• No existe una dosis de maca que ninguna agencia declare segura ni una que declare peligrosa.
• No hemos localizado ningún aviso oficial español sobre la maca (ni de la AESAN ni de la AEMPS).
• No hemos localizado ninguna medida concreta de las autoridades danesas posterior al informe de DTU.

Si estás en la menopausia, tomas tratamiento hormonal o tienes antecedentes que dependan de las hormonas, la persona adecuada para valorar tu caso es tu médico o tu farmacéutico, con la composición exacta del producto en la mano.

Preguntas frecuentes

¿Está prohibida la maca en la UE o en España?

No hemos encontrado ninguna prohibición. No figura en la Orden SCO/190/2004 y el catálogo de nuevos alimentos de la UE la considera «no nueva» como alimento (tubérculos). Las agencias europeas solo han propuesto estudiarla a fondo.

¿Qué significa que «no se puede descartar» un efecto hormonal?

Que la evaluación danesa no encontró pruebas suficientes para afirmarlo ni para descartarlo con 2 g al día en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas. No concluye que cause daño y reconoce gran incertidumbre en los datos.

¿Equilibra la maca las hormonas?

Ninguna frase de salud sobre maca está autorizada en la UE. Cinco están en espera desde 2008 y ninguna dice «equilibrar las hormonas». En los estudios revisados por DTU, los resultados hormonales fueron inconsistentes.

¿Hay algún medicamento de maca en España?

No: CIMA tiene 0 medicamentos con Lepidium meyenii. El Lepisor que aparece al buscar es de Lepidium latifolium, para las vías urinarias, y no está comercializado.

¿Qué cantidad de maca es segura?

Ninguna agencia ha fijado una. DTU no pudo calcular un valor de referencia y el BfR dijo en 2007 que con los datos disponibles no se podía deducir una cantidad sin riesgo. El informe europeo recoge extractos del mercado entre 150 y 4.000 mg al día.

Fuentes

Datos comprobados el 31 de octubre de 2026 en los documentos originales.