Respibien, Utabon y Rhinomer: días y edad que dice cada ficha CIMA

Respuesta corta

Respibien y Utabon son medicamentos: llevan oximetazolina, un vasoconstrictor que se aplica en la nariz, y constan en CIMA (el registro oficial de medicamentos de la AEMPS) como «Sin Receta». Rhinomer no lo es: no está en CIMA y su propia web lo presenta como producto sanitario, no como medicamento.

Entre los medicamentos que sí lo son, las fichas técnicas no dicen todas lo mismo. Hemos leído las 25 fichas de sprays y gotas nasales con vasoconstrictor que se venden sin receta y están comercializados. Estas son las cifras que salen:

• Días. 24 de las 25 mencionan los 3 días, pero 17 solo dicen que a los 3 días hay que «suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica». Un tope explícito de 3 días lo fijan 5; de 7 días, 2; y una dice «habitualmente menos de 5 días seguidos».
• Edad. 19 fichas parten de los 6 años, 5 de los 12 y 1 de los 18.
• Rebote. 21 avisan de la «rinitis medicamentosa» con esas palabras; otras 4 lo cuentan de otra manera.
• Embarazo. Lo dicen de siete maneras distintas.
• Producto sanitario. Rhinomer, Sterimar y Physiomer no aparecen en CIMA. Hay una excepción con suero: Respitol, que sí es medicamento sin receta.

Esta página cuenta lo que dicen CIMA, la AEMPS y los fabricantes en sus webs. No es un consejo médico: cuántos días usar un spray, a quién dárselo y qué hacer si no mejora lo decide quien te atiende, y las dudas sobre tu caja las resuelven el prospecto, tu médico y tu farmacéutico. Lo que es interpretación nuestra va señalado como «lectura nuestra». Las fichas las releímos en CIMA el 9 de noviembre de 2026.

Qué es medicamento: Respibien, Utabon y los demás

En CIMA, cada medicamento tiene un número de registro y una ficha técnica. Con eso por delante, hemos buscado en CIMA los nasales con un vasoconstrictor descongestionante (oximetazolina, xilometazolina, tramazolina, fenilefrina y nafazolina). En la descarga del 9 de noviembre de 2026 salen 36 registros: 20 de oximetazolina, 8 de xilometazolina, 4 de fenilefrina, 3 de tramazolina y 1 de nafazolina. De ellos, 32 son «Sin Receta» y 4 llevan receta. De los 32, 25 están comercializados y 7 no. Esos 25 son los que recorre esta página.

Las marcas que más se buscan están dentro:

• Respibien son tres registros: Respibien 0,5 mg/ml (51889), Respibien Freshmint (75517) y Respibien Antialérgico (56811), que añade clorfenamina, un antihistamínico. Los tres llevan oximetazolina y los tres son «Sin Receta» y están comercializados.
• Utabon también son tres: Utabon 0,5 mg/ml (67307), Utabon Adultos (46066) y Utabon Niños 0,25 mg/ml en gotas (46065). Los tres, con oximetazolina.
• Oximetazolina es el principio activo de 15 de las 25 fichas: además de Respibien y Utabon, Respir, Nasolina, NasalVicks, Normonasal, Interfrin, Lairesp, Rinoxfren, Cuvenax y la que lleva el nombre del propio principio activo, de Farline.
• Las otras 10 llevan xilometazolina (6: Amidrin, Idasal, Rhinovín, Rhinovín Kids, Rhinovin Duo y Septanasal), tramazolina (3: los tres Rhinospray) o fenilefrina (1: Disneumon Pernasal).

Por si alguien busca por el código: CIMA clasifica estos medicamentos como R01AA o R01AB, y de los 36 registros solo 3 quedan fuera de esas clases (Rinobanedif, Synalar Nasal y Synalar Nasal Infantil, los tres con receta).

Cuántos días: casi siempre «evaluar», pocas veces «tope»

La regla de los 3 días se repite tanto que parece una sola. En las fichas hay matices. Esta es la lectura de cada una (apartados 4.2 y 4.4):

Fuente: fichas técnicas de CIMA de los 25 medicamentos, releídas el 9 de noviembre de 2026.

Las frases, tal cual:

• Respibien (51889), apartado 4.2: «Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica.» Y, sobre la dosis: «1 pulsación de solución en cada orificio nasal cada 10-12 horas si fuera necesario. No sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas.» Esa ficha es de agosto de 2019.
• Amidrin (27836), 4.2: «La duración máxima del tratamiento es de 3 días, salvo si su médico le ha dado otras indicaciones distintas.»
• Nasolina (61461), 4.2: «durante un máximo de 3 días».
• Septanasal (86165), 4.2: «La duración del tratamiento es de 3 días, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.»
• Respibien Antialérgico (56811), 4.2: «La duración máxima del tratamiento no debe superar los 3 días seguidos salvo mejor criterio médico.»
• Rhinospray Antialérgico (61242), 4.4: «No está recomendado el uso de este medicamento durante largos periodos de tiempo (más de 3 días).»
• NasalVicks (69328), 4.2: «NasalVicks no debe utilizarse durante más de 7 días seguidos».
• Rhinovin Duo (70803), 4.2: «La duración del tratamiento no debe exceder de 7 días». Es la única de las 25 que no menciona los 3 días.
• Disneumon Pernasal (46297), 4.2: «Debe utilizarse durante períodos de tratamiento cortos, habitualmente menos de 5 días seguidos».

Dos detalles. El primero: NasalVicks y Disneumon fijan su límite más largo y, a la vez, piden evaluar la situación a los 3 días; Rhinovin Duo no dice nada de los 3 días. El segundo, la lectura nuestra: «evaluar» y «tope» no son lo mismo. En 17 fichas, la ficha manda parar y evaluar si no mejora a los 3 días, pero no fija un número máximo de días de uso. Si en una caja pone una cifra y en otra otra, la que vale es la de esa caja y la que te diga quien te atiende.

Desde qué edad: 6, 12 o 18 años

Contamos la edad mínima que fija la indicación (apartado 4.1) o la posología (4.2) del producto registrado. Sale así:

Fuente: fichas técnicas de CIMA, releídas el 9 de noviembre de 2026.

Esta tabla es la misma que damos, dentro de un recuento más amplio, en la página de jarabes para la tos y descongestionantes sin receta, donde estos sprays son una sección aparte.

Dos fichas piden explicación, porque su recuento depende de cómo se lea:

• Rhinovín (34776) y Rhinovín Kids (37037) comparten el mismo texto de ficha. Ese texto describe a la vez el spray de 1 mg/ml, «en adultos y adolescentes a partir de 12 años», y las gotas infantiles de 0,5 mg/ml, «en niños de 6 a 12 años». Cada registro es un producto distinto: el spray cuenta como de 12 y las gotas Kids como de 6. Si alguien cuenta el spray también como de 6 por esa línea de las gotas, el reparto sale 20, 4 y 1; contado por producto, es 19, 5 y 1.
• Disneumon Pernasal (46297) está indicado «en adultos y niños mayores de 12 años», pero su apartado 4.2 añade que «La administración en niños, entre 6 y 12 años, deberá valorarse previamente por un médico» y que «No debe administrarse a niños menores de 6 años». Lo hemos contado como de 12, la edad de su indicación.

Otras dos fichas parten de los 6 años y luego escalonan: NasalVicks da una dosis para «Niños entre 6 y 10 años» y otra para «Adultos y niños mayores de 10 años»; Rhinospray Antialérgico, una para «Niños de 6 a 14 años» y otra para «Adultos y adolescentes a partir de 14 años».

Concentración infantil. Solo 2 de las 25 tienen una concentración propia para niños: Utabon Niños, de 0,25 mg/ml (oximetazolina), cuya indicación dice «Alivio local y temporal de la congestión nasal en niños a partir de 6 años», y Rhinovín Kids, de 0,5 mg/ml en gotas (xilometazolina; el spray para adultos es de 1 mg/ml). Los otros 23 no tienen una concentración infantil aparte.

Rhinovin Duo, la de 18 años, lo dice así en su apartado 4.3: «Rhinovin Duo no debe ser administrado a niños menores de 18 años debido a la falta de documentación suficiente al respecto». Es la única de las 25 que combina xilometazolina con ipratropio.

Rebote: la «rinitis medicamentosa» y sus excepciones

El apartado 4.4 de 21 de las 25 fichas tiene la misma frase. La de Respibien (51889): «el uso prolongado puede dar como resultado un efecto rebote con vasodilatación, congestión y rinitis medicamentosa».

Las otras 4 lo dicen de otra manera:

• Los tres Rhinospray, que llevan tramazolina, no usan la expresión «rinitis medicamentosa». Rhinospray Eucaliptus (56731) escribe: «Tras la disminución del efecto terapéutico, podría aparecer una significativa congestión nasal (edema nasal) como señal de congestión de rebote.»
• NasalVicks (69328) dice que el uso durante más tiempo del recomendado «puede reducir el efecto de una dosis (taquifilaxia) o provocar un efecto rebote debido a hiperemia reactiva».

Lectura nuestra: es el mismo aviso con palabras distintas. Cuál es la pauta de cada persona es cosa de quien la atiende.

Embarazo: siete maneras de decir lo mismo

En el apartado 4.6, las 25 fichas no emplean la misma fórmula. Las agrupamos en siete (la agrupación es lectura nuestra):

Quién dice qué:

• Las 3 de «evitar» son Rhinospray, Rhinospray Eucaliptus y Disneumon Pernasal.
• Las 2 que admiten la prescripción son Respir (41111), «Respir puede administrarse a mujeres embarazadas si su médico se lo prescribe», y Nasolina (61461), con la misma frase. Las dos son de oximetazolina.
• Rhinospray Antialérgico (61242) es la contraindicada; Rhinovin Duo, la de «no es aconsejable»; NasalVicks, la de «a menos que sea por consejo de un médico».
• Respibien Antialérgico (56811) empieza su apartado con «no debe utilizarse durante el embarazo y lactancia» y añade sobre la clorfenamina: «este medicamento no puede administrarse en el tercer trimestre del embarazo».

No hemos contado la lactancia por fórmulas.

Rhinomer, Sterimar y el suero: lo que no es medicamento

CIMA no tiene ningún registro con el nombre Rhinomer, Sterimar, Physiomer ni «agua de mar» (búsqueda por nombre del 9 de noviembre de 2026: 0 resultados en las cuatro). No es un descuido: la web oficial de Rhinomer lo dice. En su pie pone: «Producto sanitario comercializado por Haleon Spain, S.A. Rhinomer PLUS (CE0653), Aloe Vera y Alergia (CE0459) cumplen con la normativa vigente de productos sanitarios». Y su página de productos describe: «Rhinomer es agua de mar 100% natural, rica en minerales y oligoelementos». La web de Sterimar (Reig Jofre), por su parte, incluye la leyenda «Cumple la normativa de productos sanitarios». Las dos webs se leyeron el 9 de noviembre de 2026.

Dicho de otro modo: Rhinomer y Sterimar son agua de mar para limpiar o hidratar la nariz; su fabricante los declara producto sanitario, no medicamento. Por eso no se les aplica una ficha técnica de CIMA como a Respibien. Rhinomer Plus Fuerza 1, 2 y 3 describen en su web que alivian o descongestionan la nariz obstruida, pero eso es texto de fabricante de un producto sanitario, no una indicación de un medicamento autorizado.

La excepción es Respitol. Solución Fisiológica Respitol 8,5 mg/ml gotas nasales (60230), de Cinfa, es un medicamento «Sin Receta», comercializado, con cloruro de sodio. Su ficha (junio de 2013) dice en el 4.1: «Alivio sintomático de la congestión, sequedad y limpieza de la mucosa nasal.» y en el 4.2: «Si después de 3 días de tratamiento el paciente no mejora se debe evaluar la situación clínica.»

Así que «suero» no significa siempre lo mismo. La búsqueda por «suero fisiologico» en CIMA da 5 registros, todos con receta y todos de perfusión o inyectables (Braun, Baxter, Vitulia, Vantive y Serra Pamies). Los sueros monodosis que se ven en farmacia no aparecen en CIMA como medicamento sin receta, lo cual es coherente con que sean producto sanitario, pero no lo hemos probado producto a producto (véase «Lo que no sabemos»).

En la página del IVA ya contamos que el suero fisiológico no tiene una respuesta única: depende de cómo esté clasificado. Lectura nuestra: aquí también una misma palabra, «suero», puede ser un medicamento (Respitol) o un producto sanitario.

Con corticoide o antihistamínico: lo que sí hay sin receta y lo que no

Se suele pensar que ningún spray nasal de corticoide se vende sin receta. En CIMA hay dos que sí, ambos comercializados:

Fuente: fichas técnicas de CIMA, releídas el 9 de noviembre de 2026.

Sobre los niños, la ficha de Rhinocort dice: «No se recomienda administrar Rhinocort 64 microgramos a niños mayores de 6 años ni adolescentes menores de 18 años sin supervisión médica.»

En nuestra descarga del 9 de noviembre de 2026 hay 59 registros de corticoides nasales (budesonida, fluticasona, mometasona, beclometasona o triamcinolona): 57 llevan receta y solo esos 2 no. Los antihistamínicos nasales (azelastina, levocabastina y olopatadina) son 19 registros y los 19 llevan receta. El único antihistamínico nasal que va sin receta es la clorfenamina dentro de dos combinaciones con vasoconstrictor: Respibien Antialérgico y Rhinospray Antialérgico. Para los antihistamínicos que se toman por la boca, tenemos otra página: antihistamínicos sin receta, de cetirizina a bilastina.

Las 25 fichas, una a una

La tabla muestra, por orden de fecha de revisión del texto (apartado 10 de cada ficha), qué dice cada una. Las 8 primeras llevan un texto revisado antes de 2020, tres de ellas en 2012.

Fuente: fichas técnicas de CIMA, releídas el 9 de noviembre de 2026. En Lairesp, CIMA no muestra la ficha en pantalla y se leyó en su PDF. En Nasolina y Cuvenax, el apartado 10 de la ficha está vacío; el registro de CIMA da una fecha para el documento de Nasolina, pero la ficha no la trae escrita, así que no la usamos.

Lectura nuestra: que una ficha sea antigua no significa que lo que dice sea erróneo; significa que su texto lleva más tiempo sin cambiar. La fecha ayuda a saber cuánto pesa cada ficha, y la que manda en cada caja es el prospecto de esa caja.

Lo que no sabemos

• Clase y organismo notificado de los sueros monodosis. La única mención que encontramos (una clase y un número de organismo notificado) es la ficha de una tienda online, no de un fabricante. No la usamos como prueba y no la reproducimos.
• Qué organismos son el 0653 y el 0459 que cita la web de Rhinomer. No lo hemos consultado y no lo afirmamos.
• Si Rhinomer y Sterimar figuran en la base oficial de productos sanitarios. No la hemos consultado; la prueba es solo la web de cada fabricante.
• Lactancia. No hemos hecho recuento por fórmulas.
• Precios y suministro. No los hemos mirado: los medicamentos sin receta no tienen precio oficial, y los problemas de suministro no se han consultado.
• Cobertura. El recuento sale de las clases R01A y R01B de CIMA más las búsquedas por principio activo con vía nasal. Un registro clasificado en otra clase y con otro principio activo podría escaparse.
• Fechas de las webs de los fabricantes. Las de Rhinomer y Sterimar llevan al pie «©2025» y «©2022», así que pueden ir por detrás de lo que venden hoy.