Respuesta corta
Fortasec es una marca de loperamida, un antidiarreico que en España se vende sin receta. CIMA, el registro oficial de medicamentos de la AEMPS, lista 27 registros con loperamida (consulta del 7 de noviembre de 2026): 17 con número de registro propio, 15 de ellos comercializados, y 10 con códigos de importación, de los que 6 se comercializan. Los 27 constan como «Sin Receta». Ninguno de los 44 códigos nacionales que cuelgan de esos registros aparece en el Nomenclátor de facturación del 18 de octubre de 2026, el fichero de precios de los medicamentos financiados.
Lo que casi ninguna página de Google cuenta es que las fichas técnicas no dicen todas lo mismo. En MTRYX leímos las 17 fichas de loperamida con registro propio:
- Duración. 9 ponen un máximo de 2 días (o 48 horas) en su apartado de posología. Otras 8 no: 5 dicen que si los síntomas persisten tras 2 días «el médico evaluará la situación clínica» y 3 no dicen nada ahí. Las 17 coinciden en las advertencias: sin mejoría en 48 horas, se suspende y se consulta.
- Edad. Las 17 indican el medicamento a partir de los 12 años, pero la contraindicación formal es «menores de 12 años» en 7 fichas y «menores de 2 años» en las otras 10.
- Abuso. La advertencia cardiaca por sobredosis está en las 17; la mención expresa de abuso o uso incorrecto, solo en 6.
Esta página cuenta lo que dicen CIMA y la AEMPS. No es un consejo médico: qué tomar, cuánto y cuántos días lo decide tu médico o tu farmacéutico, y lo que vale para tu caja es su prospecto. Lo que es lectura nuestra va señalado como tal.
Cuántas loperamidas hay en CIMA y cuántas son Fortasec
La búsqueda por principio activo en la API de CIMA devuelve 27 registros:
| Grupo | Registros | Comercializados | Con ficha técnica en CIMA |
|---|---|---|---|
| Registro propio (número de 5 cifras) | 17 | 15 | 17 |
| Códigos con prefijo BE, PA o 9091 | 10 | 6 | 0 |
De los 15 comercializados con registro propio, 7 son cápsulas duras, 4 comprimidos, 2 liofilizados orales (se disuelven en la boca), 1 comprimido bucodispersable y 1 solución oral. Hay 10 titulares distintos y 3 son genéricos (EFG). Los envases van de 10 a 20 unidades, más un frasco de solución de 100 ml; ninguna ficha de formas sólidas autoriza más de 20 unidades por envase en su apartado 6.5.
Fortasec concentra buena parte de esto. La búsqueda por nombre «fortasec» devuelve 13 registros: 3 propios (cápsulas, Fortasec Flas y Fortasec Plus) y 10 de importación. Esos 10 no tienen ficha técnica en CIMA, solo el prospecto en PDF en 9 de ellos, y todos esos prospectos dicen «Distribuido paralelamente por», con un titular de la autorización en Bélgica o Irlanda. Seis están comercializados, todos cápsulas en envase de 20. Lectura nuestra: quien compra Fortasec puede llevarse una caja de registro español o una de importación paralela, y manda el prospecto de la caja.
Sobre el envase: la ficha de Fortasec cápsulas (registro 56523, revisión de abril de 2026) dice en el 6.5: «Envases en blister conteniendo 12 y 20 cápsulas duras. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.» CIMA recoge además una presentación de 10 cápsulas con fecha de revocación del 29 de noviembre de 2024 y la de 12 con fecha de autorización de ese mismo día. No sabemos por qué se cambió; es un hecho del registro.
Qué dice la ficha de Fortasec
La ficha técnica es el texto para profesionales que autoriza la AEMPS. En la de Fortasec 2 mg cápsulas duras (registro 56523, releída en CIMA el 7 de noviembre de 2026), el apartado 4.1 dice: «Fortasec 2 mg cápsulas duras está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda (ocasional).»
El 4.2 dice: «La duración máxima del tratamiento será de 2 días.» Y el 4.4: «En la diarrea aguda, si no se observa mejoría clínica en 48 horas deberá suspenderse la administración de loperamida HCl y deberá indicárseles a los pacientes que consulten a su médico.» También recuerda que el tratamiento «es solo sintomático»: no trata la causa de la diarrea.
El 4.3 enumera cuándo no se usa: «Niños menores de 12 años de edad» y, como tratamiento principal, «pacientes con disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada (superior a 38ºC)», colitis ulcerosa aguda, colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos y enterocolitis bacteriana por Salmonella, Shigella o Campylobacter. Tampoco debe administrarse «cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo».
El prospecto de Fortasec lo resume así: «Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.» El prospecto habla de cuándo consultar; la ficha, además, de un tope.
¿Dicen lo mismo las 17 fichas de loperamida?
No. Descargamos las fichas de los 17 registros propios (incluidos los dos que no se comercializan, Opko y Grindeks) y leímos los apartados 4.1 a 4.5 y 6.5 el 7 de noviembre de 2026. Esta tabla recoge lo que escribe cada una; no es una pauta de uso.
| Medicamento (registro) | Forma | Duración en el 4.2 | Contraindicado en menores de (4.3) | Máximo diario adultos |
|---|---|---|---|---|
| Fortasec (56523) | cápsula | máximo 2 días | 12 años | 8 cápsulas (16 mg) |
| Fortasec Flas (65349) | liofilizado oral | máximo 2 días | 12 años | 8 (16 mg) |
| Fortasec Plus, con simeticona (69021) | comprimido | máximo 2 días | 12 años | 4 comprimidos |
| Abeclin EFG (86274) | comprimido | máximo 2 días | 12 años | 8 (16 mg) |
| Loperamida Aurovitas (87970) | cápsula | máximo 2 días | 12 años | 8 (16 mg) |
| Loperamida Combix EFG (90663) | cápsula | máximo 2 días | 12 años | 8 (16 mg) |
| Loperamida Opko EFG (88777), no comercializada | cápsula | no superar 48 horas | 12 años | 8 (16 mg) |
| Diarfin Flas EFG (86472) | liofilizado oral | 2 días «sin consultar con un médico» | 2 años (y «no se debe utilizar en niños de 2 a 12 años») | 6 (12 mg) |
| Loperamida Grindeks (89192), no comercializada | cápsula | máximo 48 horas | 2 años | 6 (12 mg) |
| Diarfin (67219) | cápsula | sin tope; tras 2 días «el médico evaluará» | 2 años | 8 (16 mg) |
| Lopestop (57210) | cápsula | como Diarfin | 2 años | 8 (16 mg) |
| Sindiar (57915) | cápsula | como Diarfin | 2 años | 8 (16 mg) |
| Salvacolina comprimidos (32202) | comprimido | como Diarfin | 2 años | 8 (16 mg) |
| Salvacolina solución oral (36747) | solución | como Diarfin | 2 años | 80 ml (16 mg) |
| Salvacolina Flas (82401) | bucodispersable | nada en el 4.2 | 2 años | 8 (16 mg) |
| Elissan (55157) | comprimido | nada en el 4.2 | 2 años | 8 comprimidos |
| Loperan (55317) | cápsula | nada en el 4.2 | 2 años | 8 (16 mg) |
Fuente: CIMA, fichas técnicas de los 17 registros, leídas el 7 de noviembre de 2026.
La duración: un tope o una revisión
«La duración máxima del tratamiento será de 2 días» (Fortasec) no es lo mismo que «si los síntomas empeoran, o si persisten después de 2 días, el médico evaluará la situación clínica» (Diarfin, Lopestop, Sindiar, Salvacolina): la primera fija un límite, la segunda un momento para consultar.
Lo común: las 17 fichas dicen en el 4.4 que, sin mejoría en 48 horas, se interrumpe el tratamiento; y los 26 prospectos que CIMA publica para loperamida (17 de registro propio y 9 de importación) llevan la misma frase: «Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días». Lectura nuestra: el mensaje que llega al paciente es uniforme aunque las fichas no lo sean. No sabemos por qué cada laboratorio redactó la posología de forma distinta; es un hecho de los registros. Los topes de días marcan también otras fichas de farmacia, como contamos con los días que fijan las fichas de Movicol y Duphalac o las de los antiácidos Almax, Gaviscon y Rennie.
La edad: 12 años al indicar, 2 o 12 al contraindicar
En el 4.1, 11 fichas indican el medicamento «en adultos y niños mayores de 12 años», 5 hablan de adolescentes de 12 años o más y la de Elissan no pone edad ahí y la da en la posología. Todas parten de los 12.
La contraindicación es otra cosa. Siete fichas (las tres de Fortasec, Abeclin, Aurovitas, Combix y Opko) contraindican por debajo de los 12 años. Las otras diez solo por debajo de los 2; algunas añaden algo para los de 2 a 12: la de Grindeks dice que «el uso en niños con edades comprendidas entre 2 y 12 años debe realizarse con prescripción médica». Los prospectos lo trasladan de varias maneras. El de Fortasec: «Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Está contraindicado.» El de Loperan: «No administre este medicamento a niños menores de 12 años sin prescripción y supervisión médica.» Con un menor, la respuesta la tiene su pediatra o el farmacéutico, con el prospecto de la caja delante.
Máximo diario e interacciones
Catorce fichas escriben un máximo de 16 mg al día para adultos; Diarfin Flas y Grindeks, 12 mg; Fortasec Plus, 4 comprimidos de 2 mg de loperamida. Para adolescentes, 12 fichas usan una tabla por peso y cuatro (Diarfin Flas, Opko, Grindeks, Fortasec Plus) ponen un tope de 4 unidades. De nuevo: lo que escribe cada ficha, no una recomendación.
El 4.5 tampoco es igual. La de Fortasec dice: «Loperamida puede interaccionar con quinidina, ritonavir, gemfibrozilo, itraconazol, ketoconazol, desmopresina, saquinavir, hierba de San Juan y valeriana.» Quince fichas nombran fármacos concretos, con listas de distinta longitud; Elissan y Sindiar solo hablan de analgésicos opiáceos y de antibióticos de amplio espectro. Si tomas otros medicamentos o plantas, es una pregunta para tu farmacéutico.
Corazón y abuso: lo que pidió Europa en 2017
En marzo de 2017 el comité de farmacovigilancia europeo (PRAC) adoptó nuevo texto para las fichas y prospectos de loperamida. Su documento (EMA/PRAC/184933/2017, versión en español, reunión del 6 al 9 de marzo de 2017) se titula «Loperamida – Acontecimientos cardiacos graves con dosis altas de loperamida por abuso y uso indebido». Para el apartado 4.4 dice: «Se han notificado acontecimientos cardiacos, como prolongación del intervalo QT y torsades de pointes, asociados a sobredosis. Algunos casos tuvieron un desenlace mortal (ver sección 4.9). Los pacientes no deben superar la dosis recomendada ni la duración recomendada del tratamiento.» Para el prospecto: «No tome este medicamento para un uso distinto del indicado (ver sección 1) y nunca tome más de la cantidad recomendada (ver sección 3).»
La AEMPS lo recogió en su boletín mensual de marzo de 2017: «Se han notificado reacciones adversas cardíacas incluyendo prolongación del intervalo QT, y Torsade de pointes asociados con sobredosis de loperamida. Algunos de los casos notificados presentaron desenlace fatal. Los pacientes no deben exceder la dosis y la duración de tratamiento recomendada de loperamida.» Y: «Se incluirá esta información en las secciones 4.4 "Advertencias y precauciones de uso" y 4.9 "sobredosis" de la ficha técnica del medicamento.» En su boletín de febrero de 2019 añadió episodios relacionados con la prolongación del complejo QRS, también asociados a sobredosis.
Lo que ni el PRAC ni la AEMPS pidieron
Limitar el envase. Se oye que Europa o la AEMPS «limitaron los envases de loperamida». En los dos documentos anteriores no hay límite de envase: piden texto en ficha y prospecto. Las fichas españolas siguen autorizando envases de hasta 20 unidades. La limitación de envase que sí existe es de la agencia estadounidense (FDA), que el 30 de enero de 2018 comunicó que trabajaba con los fabricantes para pasar la loperamida sin receta a envases de dosis única y limitar las dosis por caja. Es una medida de Estados Unidos.
Una nota con ese número. El «4/2017» con que a veces se cita este aviso corresponde, en el listado de notas informativas de la AEMPS de 2017, a otra nota (factor VIII de la coagulación, 10 de mayo de 2017). En ese listado no hay una nota independiente sobre loperamida; el aviso está en el boletín mensual de marzo.
Qué fichas lo incorporaron
- La advertencia de QT y torsades de pointes por sobredosis está en el 4.4 y en el 4.9 de las 17 fichas; el complejo QRS, en 16 (no en la de Lopestop).
- La palabra «abuso» (o «uso incorrecto» o «indebido») aparece en 6: en el 4.4 de Fortasec, Fortasec Flas, Abeclin, Opko y Combix, y en el 4.9 de Fortasec Plus. Fortasec dice en el 4.4: «Se han descrito abuso y uso incorrecto de loperamida, como sustituto de opioides, en sujetos con adicción a los opioides». Las otras 11 no usan la palabra abuso en ninguna parte.
- No es solo cuestión de fechas: la ficha de Abeclin es de septiembre de 2022 y la usa; la de Aurovitas, de marzo de 2023, no.
- En los prospectos, 16 de 17 llevan en las advertencias alguna versión de «Se han notificado problemas de corazón graves (cuyos síntomas incluyen latidos cardiacos rápidos o irregulares) en pacientes que han tomado una cantidad excesiva de loperamida»; el de Diarfin Flas solo cita los síntomas al hablar de sobredosis. Ninguno de los 17 usa la palabra abuso.
Lectura nuestra: el mensaje principal (no pasarse de dosis ni de días) llegó a casi todas las cajas; el matiz del abuso, solo a una parte de las fichas y a ningún prospecto.
«Imodium»: 0 resultados en CIMA
«Imodium» tiene unas 5.400 búsquedas mensuales en España (DataForSEO, 7 de noviembre de 2026). En CIMA, la búsqueda por nombre «imodium» devuelve 0 resultados el 7 de noviembre de 2026, igual que el 23 de octubre; la misma búsqueda por «fortasec» devuelve 13. CIMA no devuelve ningún medicamento con ese nombre.
Aun así, Google España (móvil, 7 de noviembre) muestra para «imodium» fichas de Reino Unido e Irlanda de un listado de medicamentos de otros países (una atribuye Imodium Plus a Johnson & Johnson (Ireland)), el Imodium A-D estadounidense y varias páginas de farmacias españolas con prospectos de «Imodium 2 mg cápsulas duras». Entre las preguntas relacionadas figura «¿El IMODIUM y la loperamida son lo mismo?». Esas páginas muestran que Imodium es una marca de loperamida, como Fortasec, un caso parecido al de una misma molécula con dos nombres, Buscapina y Buscopresc. Lectura nuestra: se sigue buscando porque es el nombre que la gente conoce y Google lo atiende con páginas de otros países y de farmacias.
Lo que no sabemos: si hubo alguna vez en España un medicamento llamado Imodium con registro propio y ya no consta, y si esas páginas reproducen prospectos antiguos o de otro origen. No afirmamos ninguna de las dos cosas.
Fortasec Plus y Fortasec Flas
Fortasec Plus (comprimidos, registro 69021, ficha de abril de 2023) añade simeticona (125 mg) y está indicado «para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda en adultos y adolescentes mayores de 12 años cuando la diarrea está asociada a gases con malestar abdominal incluido hinchazón, calambres o flatulencia». Fortasec Flas (liofilizado oral, registro 65349, ficha de abril de 2026) repite la indicación, la duración y la edad de las cápsulas y añade una advertencia sobre el aspartamo, que forma parte de su composición.
Precio: por qué no lo damos
Ninguno de los 44 códigos nacionales de loperamida figura en el Nomenclátor de facturación del 18 de octubre de 2026 (20.571 filas): solo recoge los medicamentos financiados. No hay precio oficial que dar: el de estos medicamentos es libre y lo fija cada farmacia, así que varía de un sitio a otro y de un día a otro. Mira el precio en la farmacia o en la tienda donde lo compres, antes de pagar.
Qué muestra Google hoy
Miramos el 7 de noviembre de 2026, en móvil y en España, dos búsquedas.
«fortasec para qué sirve». Los ocho resultados orgánicos son, por dominio y título, la web de la marca, un directorio de profesionales y seis páginas de farmacias o catálogos de venta; ninguno es CIMA ni la AEMPS. Encima, un resumen de inteligencia artificial dice que no se debe usar si «eres menor de 12 años (para la versión estándar sin supervisión médica) o menor de 2 años (contraindicado)». La ficha de Fortasec contraindica a menores de 12 y no habla de «supervisión médica»; el «menor de 2 años» es el texto de otras diez fichas. El resumen tampoco menciona el aviso cardiaco ni el tope de 2 días de la ficha (sí el «si no mejora después de 2 días, consulta»), y entre sus fuentes hay una publicación de Instagram.
«loperamida». De los ocho resultados orgánicos, al menos cinco no son fuentes españolas por dominio y título (una guía clínica de una organización internacional para adultos con VIH, dos hospitales de la India, un laboratorio con otro nombre comercial y un vademécum latinoamericano); ninguno es CIMA. Una de esas páginas habla de diarrea «aguda o crónica»; las fichas españolas sin receta indican solo la aguda. El resumen de IA cita primero el prospecto de Loperamida Grindeks (hoy no comercializado) y dice «No se deben superar las 8 cápsulas (16 mg) al día»; ese prospecto dice 6 cápsulas (12 mg). No sabemos de qué fuente sale cada frase, y los resúmenes cambian de un día a otro: lo medimos una vez.
Qué no sabemos
- Por qué las fichas difieren. Que 9 pongan un tope de 2 días y 8 no, o que 7 contraindiquen por debajo de los 12 años y 10 por debajo de los 2, es un hecho de los registros, sin explicación a nuestro alcance.
- Si hubo un Imodium con registro español. Ver arriba.
- Si las fichas seguirán igual. Los registros se actualizan; este recuento es del 7 de noviembre de 2026.
- Lo que le conviene a tu caso. Eso no lo contesta ninguna ficha ni esta página: si tienes diarrea y dudas, tu médico o tu farmacéutico.
