Bisolvon, Mucosan y Flutox: 6 Bisolvon con 5 sustancias, 17 medicamentos de ambroxol (5 con receta) y ninguno financiado
Respuesta directa. Bisolvon, Mucosan y Flutox son marcas, no sustancias. CIMA, el registro de medicamentos de la AEMPS, tiene 6 registros Bisolvon con 5 principios activos distintos (acetilcisteína, bromhexina, dextrometorfano, difenhidramina y pentoxiverina; cuatro de los seis están comercializados), 5 registros Mucosan y 2 Mucibrón, todos de ambroxol, y 4 registros Flutox, que lleva cloperastina y es un antitusivo, no un mucolítico. Las cuatro marcas se dispensan sin receta, pero el ambroxol que lleva Mucosan existe en 17 medicamentos comercializados: 12 sin receta y 5 con receta. Y ni los 25 códigos nacionales de estas marcas ni ninguno de los 35 del ambroxol figuran en el Nomenclátor de octubre de 2026.
Lo hemos contado nosotros el 29 de octubre de 2026 con la API de CIMA, el fichero Prescripcion.xml de la AEMPS del 28 de octubre y el Nomenclátor de facturación de octubre de 2026 (20.571 filas, descargado el 18 de octubre). Contamos registros (un número de registro, un medicamento) y damos por «comercializado» lo que CIMA marca como tal ese día. Las fichas técnicas y los prospectos de Bisolvon Antitusivo, Bisolvon Mucolítico, Mucosan 6 mg/ml y Flutox los hemos leído enteros. Lo que sigue es lo que dicen esos documentos, no una recomendación de uso: para saber cuál sirve en cada caso hay que preguntar al médico o al farmacéutico.
¿Qué lleva cada marca?
| Marca | Registros en CIMA | Comercializados el 29-oct-2026 | Principio activo |
|---|---|---|---|
| Bisolvon | 6 | 4 | cinco distintos (tabla siguiente) |
| Mucosan | 5 | 3 (Pediátrico 3 mg/ml, 6 mg/ml y Retard 75 mg) | ambroxol |
| Mucibrón | 2 | 2 (Mucibrón 3 mg/ml y Mucibron Forte 6 mg/ml) | ambroxol |
| Flutox | 4 | 2 (jarabe y comprimidos de 10 mg) | cloperastina |
Entre las cuatro marcas suman 11 medicamentos comercializados y siete sustancias. Todos constan en CIMA sin receta.
Bisolvon no es un solo medicamento
| Registro | Sustancia | Comercializado | Qué dice su ficha (4.1, 4.2 y 4.3) |
|---|---|---|---|
| Bisolvon Antitusivo 2 mg/ml jarabe (57174) | dextrometorfano | sí | «Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y niños a partir de 2 años.» |
| Bisolvon Antitusivo Compositum (69543) | dextrometorfano y difenhidramina | sí | «en adultos y niños mayores de 6 años»; contraindicado en «Niños menores de 6 años» |
| Bisolvon Calmatos 2,13 mg/ml (85498) | pentoxiverina | sí en CIMA; no consta en Prescripcion.xml | «adultos y niños a partir de 6 años para el tratamiento sintomático de la tos no productiva (tos seca)» |
| Bisolvon Mucolítico 1,6 mg/ml (66548) | bromhexina | sí | «Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en resfriados y procesos gripales.» La pauta de la sección 4.2 es para «Adultos y niños mayores de 12 años» |
| Bisolvon Mucolítico Infantil 0,8 mg/ml (78348) | bromhexina | no | «para niños de 2 a 12 años» |
| Bisolvon Muco 600 mg efervescentes (79190) | acetilcisteína | no | «Bisolvon MUCO está indicado en adultos.» |
Dos de los cuatro que se comercializan son antitusivos de dextrometorfano (uno con difenhidramina), uno es un antitusivo de pentoxiverina y el cuarto es el único mucolítico, de bromhexina. El Bisolvon con acetilcisteína, la sustancia de Fluimucil, consta en CIMA pero no se comercializa; de esa sustancia hablamos más abajo.
Calmatos es un caso aparte. El 23 de octubre CIMA lo daba como no comercializado y el 29 lo da como comercializado, con una presentación de 190 ml (código nacional 729554); en cambio, ese código no aparece en Prescripcion.xml del 28 de octubre. Por eso en el recuento de cuatro comercializados hay una reserva: no sabemos si el envase ya está en las farmacias.
Mucosan y Mucibrón: ambroxol con distintas edades y formas
Las tres presentaciones de Mucosan que se comercializan son ambroxol sin receta, pero sus fichas fijan edades distintas. La ficha de Mucosan 6 mg/ml (revisión de noviembre de 2025) indica «Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos y niños a partir de 2 años». Mucosan Pediátrico 3 mg/ml se indica «para niños de 2 a 12 años» y Mucosan Retard 75 mg en cápsulas, «para adultos». Mucosan 30 mg comprimidos y Mucosan 60 mg polvo constan en CIMA pero no están comercializados.
Flutox: antitusivo, no mucolítico
Flutox lleva cloperastina. Su ficha lo sitúa en «Supresores de la tos excluyendo combinaciones con expectorantes» y lo indica para el «Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa». No contiene dextrometorfano (0 de sus 4 registros) ni es un mucolítico: tiene una indicación parecida a la de Bisolvon Antitusivo, con otra sustancia. Zambon es el titular de los cuatro registros; las pastillas para chupar de 17,7 y 35,4 mg constan en CIMA, no se comercializan y se indican solo desde los 12 años.
Antitusivo y mucolítico: lo que escribe cada ficha sobre juntarlos
Las fichas separan la tos improductiva de la que lleva secreciones, y no todas avisan igual de mezclarlas. Bisolvon Antitusivo (57174) contraindica la «Tos productiva (por ejemplo en pacientes con enfermedades como bronquiectasia o fibrosis quística)», y su prospecto pide consultar al médico antes de usarlo con expectorantes y mucolíticos. Bisolvon Mucolítico (66548) dice en el prospecto: «No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que disminuyen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acúmulo del moco fluidificado.» Flutox avisa en su ficha de que «La inhibición del reflejo de la tos puede dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de secreciones bronquiales».
Es decir, cada una de las dos cajas Bisolvon avisa de la otra clase de medicamento. Calmatos lo expresa a su manera: «La supresión del reflejo de la tos no está justificada en los niños con tos acompañada de una hipersecreción importante.»
Lo llamativo está en el ambroxol, porque no todas las fichas dicen lo mismo. Hemos buscado la palabra «antitusivos» en la ficha técnica y el prospecto de los 13 jarabes y soluciones orales de ambroxol comercializados:
| Grupo | Fichas (ficha técnica o prospecto) que mencionan los antitusivos |
|---|---|
| Ambroxol oral con receta (4: Normon, Stada y las dos Broxivan) | 4 de 4 |
| Ambroxol oral sin receta (9) | 2 de 9: Mucibrón 3 mg/ml y Mucibron Forte |
Ni Mucosan 6 mg/ml ni Mucosan Pediátrico ni Mucosan Retard la contienen. La ficha de Mucosan 6 mg/ml, en su apartado 4.5, dice: «No se conocen interacciones desfavorables de trascendencia clínica con otros medicamentos.» Es lo que escriben; no hemos encontrado una explicación oficial de por qué las fichas del mismo principio activo difieren en esto.
Ambroxol: 17 medicamentos, 12 sin receta y 5 con receta
CIMA tiene 24 registros con ambroxol como único principio activo y 17 se comercializan. Los 12 sin receta son nueve jarabes o soluciones orales (Mucosan, Mucibrón, Ambroxol Cinfa y otros), la cápsula Mucosan Retard y dos pastillas para el dolor de garganta (Bucoxon, «Alivio del dolor agudo de garganta para adultos y adolescentes a partir de 12 años»). Los 5 con receta son Ambroxol Normon, Ambroxol Stada, las dos Broxivan y Ambroxol Aldo-Unión (ampollas de 15 mg en 2 ml para solución oral o inhalación).
Si nos quedamos con los 13 líquidos orales, que son comparables entre sí, salen dos concentraciones y la receta aparece en las dos:
| Concentración | Sin receta | Con receta |
|---|---|---|
| 3 mg/ml (8 medicamentos) | 6: Ambroxol Cinfa, Apoxol, Dinoboxol, Mucibrón, Mucosan Pediátrico y Muximed | 2: Ambroxol Normon y Broxivan 3 mg/ml |
| 6 mg/ml (5 medicamentos) | 3: Ambroxol Cinfa, Mucibron Forte y Mucosan 6 mg/ml | 2: Ambroxol Stada y Broxivan 6 mg/ml |
Qué cambia entre el que lleva receta y el que no
La diferencia que se ve en la ficha es la frase de la indicación. De los 9 líquidos sin receta, 8 se indican en «procesos catarrales y gripales»; de los 4 con receta, ninguno usa esas palabras. Broxivan 3 mg/ml se indica en «Tratamiento mucolítico de la tos productiva en enfermedades broncopulmonares agudas o crónicas asociadas a una secreción anormal de moco y alteraciones de su transporte»; Ambroxol Stada, en «afecciones broncopulmonares asociadas a una secreción anormal de moco y alteraciones de su transporte»; Ambroxol Normon, en «Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieren tratamiento secretolítico». El mismo patrón, con la misma regla de "la receta acompaña a la indicación", lo contamos en la acetilcisteína.
Dos casos lo ponen a prueba.
Un laboratorio, una concentración, dos recetas. Laboratorios Normon es el titular de Ambroxol Normon 3 mg/ml (63790, con receta, ficha de enero de 2022) y también de Mucibrón 3 mg/ml (56538, sin receta, ficha de octubre de 2021). Hemos comparado línea a línea las secciones 4.1 a 4.4 de las dos fichas con el módulo difflib de Python (cálculo propio): coinciden en 34 de las 41 líneas de la de Normon (43 en la de Mucibrón) y la similitud por líneas es de 0,81. La pauta por edades, las contraindicaciones, el plazo de 5 días y el aviso de reacciones cutáneas graves están escritos igual. Lo que cambia es la frase de la indicación y la redacción de los excipientes: la ficha de Mucibrón añade «No se debe administrar este medicamento a recién nacidos (hasta de 4 semanas de edad).»
Una misma frase, receta distinta. Muximed jarabe (63590, de Amneal, sin receta, ficha de mayo de 2016) tiene en 4.1 la misma frase que Ambroxol Normon, que lleva receta: «Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran tratamiento secretolítico» (la de Normon dice «requieren»; similitud 0,99 en el cálculo propio). Es el único de los 9 líquidos sin receta que no usa «catarrales y gripales». La ficha de Muximed además fija «durante catorce días como máximo», mientras que la de Normon pide reevaluar a los 5 días.
La norma fija criterios generales, no una lista de sustancias. El Real Decreto 1345/2007 dice en su artículo 24.6 que la AEMPS «podrá calificar como medicamentos no sujetos a prescripción médica a aquellos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesiten un diagnóstico preciso», y en el 24.4 que puede establecer excepciones según «la dosis máxima única o la dosis máxima diaria, la dosificación, la forma farmacéutica, determinados envases». La EMA, cuyo comité de medicamentos nacionales (el CMDh) aprobó el 18 de noviembre de 2015 las conclusiones de su revisión de seguridad del ambroxol y la bromhexina, lo resume así en su nota de 14 de enero de 2016: «La mayoría de estos medicamentos se dispensan sin receta, aunque algunos son medicamentos que solo se venden bajo receta médica, de acuerdo con la patología que vaya a tratarse y el modo de administrar el tratamiento.» Y añade que «los usos autorizados no son los mismos en todos los países de la UE». Por qué la AEMPS dejó a Muximed sin receta y a Normon con ella, con la misma frase, no consta en CIMA y no lo podemos decir.
Ninguno está financiado
Ni uno solo de los 25 códigos nacionales de Bisolvon, Mucosan, Mucibrón y Flutox ni de los 35 del ambroxol está en el Nomenclátor de octubre de 2026. Tampoco hay ninguna fila con ambroxol, bromhexina, cloperastina, pentoxiverina o difenhidramina en esa lista (con paracetamol, en cambio, hay 253 filas). Eso incluye los 5 ambroxol con receta: una receta del SNS para un medicamento que el SNS no financia va en un modelo específico de receta. Con dextrometorfano hay una sola fila en todo el Nomenclátor (Propalcof gotas) y no es de ninguna de estas marcas.
Edades, días y contraindicaciones, marca a marca
Esto es lo que fijan las fichas de los medicamentos comercializados. La comparación de las edades mínimas y los días de 73 jarabes para la tos está en otra página; aquí solo los de estas marcas.
| Medicamento | Edad que recoge la ficha | Cuándo reevaluar |
|---|---|---|
| Bisolvon Antitusivo | indicado a partir de 2 años; contraindicado en menores de 2; «Se recomienda la supervisión por parte de un médico o farmacéutico en el tratamiento de niños de entre 2 y 12 años» | 5 días |
| Bisolvon Antitusivo Compositum | mayores de 6 años; contraindicado en menores de 6 | «no debe superar los 5 días sin supervisión médica» |
| Bisolvon Calmatos | desde 6 años | «no debe tomarse de manera continuada durante más de 2 semanas» |
| Bisolvon Mucolítico 1,6 mg/ml | contraindicado en menores de 2; pauta solo para mayores de 12; el prospecto: «No administre este medicamento a niños menores de 12 años sin consultar al médico» | 5 días |
| Mucosan 6 mg/ml | desde 2 años; «En niños de 2 a 6 años se debería evaluar la relación beneficio-riesgo» | 5 días |
| Flutox jarabe | desde 2 años; comprimidos solo para mayores de 12 | 7 días |
Dos detalles de la comparación entre ficha y prospecto, que no coinciden del todo. El prospecto de Mucosan 6 mg/ml dice «Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento (3 días en niños menores de 6 años)», y la ficha solo habla de 5 días. Y en Flutox la ficha contraindica los «fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)», mientras que el prospecto enumera «Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión», una lista más amplia.
Sobre asma, las fichas son distintas: Bisolvon Antitusivo la incluye entre las contraindicaciones (junto con la EPOC, la neumonía y la insuficiencia respiratoria), mientras que Flutox pide «extremar las precauciones en pacientes con tos crónica como la que acompaña a tabaquismo, enfisema pulmonar o asma». Sobre el embarazo y la lactancia, Bisolvon Antitusivo, su variante Compositum, Calmatos y Flutox son contraindicados en la lactancia; el prospecto de Flutox dice: «Flutox está contraindicado en embarazo y lactancia». En Bisolvon Mucolítico la ficha dice que «es preferible no utilizar bromhexina durante el embarazo» y que no se recomienda en la lactancia, y la de Mucosan, que «No se recomienda el uso de Mucosan, fundamentalmente durante el primer trimestre del embarazo».
¿Produce sueño el Bisolvon Antitusivo?
La ficha de Bisolvon Antitusivo (apartado 4.7) dice: «Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia y mareos leves, incluso cuando se utiliza a las dosis recomendadas.» La de Flutox: «La cloperastina puede producir somnolencia, por lo que la capacidad de concentración y los reflejos puede estar disminuida.» Y la de Compositum: «Este medicamento puede producir una leve somnolencia o mareos y alterar la capacidad de reacción, incluso si se toma a las dosis recomendadas.»
Hay un dato que sorprende al cruzarlo con CIMA. De los cuatro Bisolvon comercializados, solo Compositum lleva la marca de "afecta a la conducción" que CIMA muestra en cada medicamento (el campo conduc, y en Prescripcion.xml sw_afecta_conduccion); Bisolvon Antitusivo, Calmatos y Mucolítico no la llevan, ni tampoco Flutox, aunque las fichas de Bisolvon Antitusivo y de Flutox hablen de somnolencia. No hemos encontrado el criterio con el que se asigna esa marca, y no la tomamos como contradicción: es lo que dicen las dos fuentes.
Preguntas frecuentes
¿Qué es mejor, Fluimucil o Bisolvon? Las fichas no comparan medicamentos. Fluimucil es acetilcisteína; el Bisolvon mucolítico que se comercializa, bromhexina; los dos antitusivos de la marca, dextrometorfano. Son sustancias distintas con indicaciones y precauciones propias, y la elección corresponde al médico o al farmacéutico.
¿Cuál es el genérico de Flutox? El principio activo es la cloperastina. CIMA tiene 10 registros con cloperastina y 7 comercializados; tres de ellos son EFG (equivalentes farmacéuticos genéricos) de 3,54 mg/ml, como el jarabe de Flutox: Cinfatusina, Cloperastina Normon y Cloperastina Kern Pharma. Ninguno está en el Nomenclátor.
¿Es expectorante Mucosan? La ficha de Mucosan 6 mg/ml lo sitúa en «Mucolíticos, código ATC: R05CB06». La de Bisolvon Mucolítico (bromhexina, R05CB02) lo llama «Expectorantes, excl. combinaciones con supresores de la tos». La palabra depende del documento; el ATC de las dos es R05CB.
¿Cuántos días tarda en hacer efecto? Las fichas no dan un plazo clínico. Dan el momento de reevaluar (5 días en casi todos, 7 en Flutox) y datos farmacocinéticos: el inicio del efecto del dextrometorfano a los «15-30 minutos» con una duración «aproximadamente 3-6 horas» (Bisolvon Antitusivo, 5.1) y el de la cloperastina entre 20 y 30 minutos, con una duración «de 3-4 horas» (Flutox, 5.2).
Qué no hemos podido verificar
- Por qué la AEMPS califica con receta a unos ambroxol y a otros no, incluidos Muximed y Normon, que comparten la frase de la indicación: no consta en CIMA.
- Si Bisolvon Calmatos está ya en las farmacias: CIMA lo da como comercializado y Prescripcion.xml no lo lista.
- El criterio de la marca de conducción de CIMA.
- Los precios de venta al público: ninguno figura en el Nomenclátor y no comparamos tiendas.
- Que "sin financiar" sea una decisión sobre cada sustancia: solo sabemos que no figuran en el Nomenclátor de octubre de 2026.
Fuentes (consultadas el 29 de octubre de 2026)
- CIMA, API de medicamentos: nombre=bisolvon, nombre=mucosan, nombre=flutox, practiv1=ambroxol y practiv1=cloperastina.
- Fichas técnicas y prospectos de CIMA: Bisolvon Antitusivo 57174, Bisolvon Mucolítico 66548, Mucosan 6 mg/ml 68110, Flutox 57849, Compositum 69543, Calmatos 85498, Ambroxol Normon 63790, Mucibrón 56538 y Muximed 63590; los prospectos, en la misma carpeta con la ruta p/ y el prefijo P_.
- AEMPS, Prescripcion.xml (fecha interna 28-10-2026).
- Ministerio de Sanidad, Nomenclátor de facturación de octubre de 2026 (20.571 filas, descargado el 18-10-2026).
- BOE, Real Decreto 1345/2007, texto consolidado (última actualización publicada el 11-06-2026), artículo 24.
- EMA, Expectorantes con ambroxol y bromhexina: actualización de la información sobre seguridad (EMA/168579/2015, 14-01-2016).
