Dormidina: 10 medicamentos con doxilamina, fichas con 14 o 3 contraindicaciones, 7 días de tope y ninguno financiado
Respuesta directa. Dormidina es hidrogenosuccinato de doxilamina, un antihistamínico con efecto sedante, a 25 mg (Dormidina 25) o a 12,5 mg (Dormidina 12,5). El 24 de octubre de 2026 hay en CIMA 10 medicamentos de doxilamina sola a la venta (8 de 25 mg y 2 de 12,5 mg, de 7 titulares), todos sin receta, y ninguno está financiado: de las 54 presentaciones de los 30 registros con doxilamina o difenhidramina, 0 figuran en el Nomenclátor de octubre. Las 10 fichas técnicas indican el «insomnio ocasional en mayores de 18 años» y fijan 7 días como tope, pero están escritas de dos maneras: las de Dormidina, Doxilamina Esteve y Dormigen (5 fichas) contraindican con 14 entradas (asma, glaucoma, hipertrofia prostática…) y las otras 5 con solo 3, y pasan esas enfermedades a "precaución". Las "dos semanas" no salen en ninguna de las 10: solo en la ficha de Dornite, un medicamento con receta revocado el 10 de octubre de 2022.
Lo hemos contado nosotros el 24 de octubre de 2026 con la API de CIMA, el registro de medicamentos de la AEMPS: 22 registros con doxilamina (17 de un solo componente y 5 combinados) y 8 con difenhidramina, contados por número de registro y no por código nacional. Hemos leído enteras las fichas técnicas (apartados 4.1 a 4.9, 5.2 y 6.1) y los prospectos de los 10 medicamentos, comparándolos línea a línea con los de Dormidina 25 y Normodorm, y consultado el Nomenclátor de facturación de octubre de 2026 (fichero descargado el 18 de octubre) y el fichero de prescripción de la AEMPS fechado el 24 de octubre. Las preguntas que ordenan esta página salen de lo que Google sugiere para esta búsqueda y de hilos de un foro generalista, donde se repiten cuatro dudas: si se puede con asma, si tomarla tres noches a la semana sigue siendo "ocasional", si deja "resaca" y si se puede partir. Esta página no recomienda tomar ni dejar de tomar nada: pone lado a lado lo que dice cada documento oficial. Para dudas sobre tu caso o el de un familiar, el médico o el farmacéutico.
¿Qué es la Dormidina y cuántas hay a la venta?
Dormidina es el nombre de marca de Esteve para un medicamento cuyo principio activo es la doxilamina. La ficha técnica de Dormidina 25 lo dice en su apartado 2: «Cada comprimido contiene 25 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina.» Su prospecto añade que «La doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, que tienen propiedades sedantes». No es un producto natural ni un complemento: es un medicamento con número de registro (58.658 el de 25 mg) y código ATC R06AA09, antihistamínicos de uso sistémico. La ficha lo describe así: «Posee acción hipnótica y sedante, así como actividad antiemética y anticolinérgica.»
Estos son los 10 medicamentos de doxilamina sola que CIMA marca como comercializados el 24 de octubre de 2026. Los 10 son sin receta (lo marcan CIMA y el fichero de prescripción de la AEMPS), y ese mismo fichero señala en los 10 que afectan a la capacidad de conducir.
| Medicamento | Titular | Dosis | Envase a la venta | Revisión del texto de la ficha | Redacción |
|---|---|---|---|---|---|
| Dormidina 25 | Esteve | 25 mg | 14 comprimidos | septiembre de 2021 | A |
| Dormidina 12,5 | Esteve | 12,5 mg | 14 comprimidos | septiembre de 2021 | A |
| Doxilamina Esteve 25 | Esteve | 25 mg | 14 comprimidos | diciembre de 2020 | A |
| Doxilamina Esteve 12,5 | Esteve | 12,5 mg | 14 comprimidos | diciembre de 2020 | A |
| Dormigen | Tecnimede | 25 mg | 14 comprimidos | julio de 2018 | A |
| Dormirel Forte | Cinfa | 25 mg | 16 comprimidos | febrero de 2021 | B |
| Normodorm | Normon | 25 mg | 14 comprimidos | sin fecha en el texto (primera autorización: mayo de 2013) | B |
| Dormikern | Kern Pharma | 25 mg | 14 comprimidos | sin fecha en el texto (primera autorización: mayo de 2013) | B |
| Doxilamina Aurovitas | Aurovitas | 25 mg | 14 comprimidos | diciembre de 2025 | B |
| Dulsueños | Apotheke Laboratorios | 25 mg | 14 comprimidos | septiembre de 2016 | B |
"A" y "B" son etiquetas nuestras para las dos redacciones de ficha que explicamos más abajo. Hay además otros 7 registros de doxilamina sola que no se venden (revocados o suspendidos, o recién autorizados, como veremos al final) y 5 combinados con otras sustancias que no sirven para dormir: Cariban, Navalem y las dos Bonjesta, con vitamina B6 y receta, y el jarabe Ilvigrip Noche.
Un detalle de envases, con cálculo propio: en 8 de los 10 hay un envase de 7 comprimidos autorizado que no se comercializa, y lo que se vende es el de 14 (16 en Dormirel Forte). A un comprimido por noche (la dosis de las fichas de 25 mg), 14 comprimidos son 14 noches, el doble del tope de 7 días que fijan las fichas, como se ve a continuación.
¿Para qué sirve según la ficha técnica?
La indicación (apartado 4.1) de Dormidina 12,5 y de las otras fichas de la redacción A es «tratamiento sintomático a corto plazo del insomnio ocasional en mayores de 18 años». Las cinco fichas B dicen lo mismo sin las palabras «a corto plazo»: «Tratamiento sintomático del insomnio ocasional en mayores de 18 años.» La de Dormirel Forte añade «particularmente cuando existe dificultad para conciliar el sueño, frecuentes interrupciones durante el mismo o despertar temprano por la mañana».
Ninguna de las 10 fichas menciona el estrés ni la ansiedad en su indicación (lo hemos comprobado con una búsqueda en el apartado 4.1 de cada una), y las 10 excluyen a los menores de 18 años. La de Dormidina 25 lo dice así: «No se ha establecido la seguridad y eficacia de doxilamina como ayuda para el sueño nocturno en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no debe utilizarse el medicamento en esta población.»
¿Cuánto tiempo se puede tomar la Dormidina: 7 días o dos semanas?
Siete días. Las 10 fichas fijan ese tope y los 10 prospectos contienen la misma frase: «Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.» Lo que cambia es el matiz:
- Redacción A (Dormidina, Doxilamina Esteve, Dormigen): «No deberá administrarse durante periodos superiores a 7 días, a menos que el médico lo considere recomendable.»
- Redacción B (Dormirel Forte, Normodorm, Dormikern, Aurovitas, Dulsueños): «No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin consultar al médico.»
Las dos coinciden en que «la duración del tratamiento puede oscilar entre unos días y una semana». Ni las fichas ni los prospectos definen "ocasional" con un número de noches por semana (no aparece ninguna expresión de ese tipo en los 20 documentos): el único número que dan es el de 7 días. En ninguna de las 10 aparece "dos semanas" ni "14 días" como límite. Esa cifra solo la hemos encontrado en la ficha de Dornite (doxilamina 25 mg de Krka): «El tratamiento debe interrumpirse como muy tarde después de dos semanas de uso diario.» Dornite era un medicamento con receta, CIMA lo da como revocado desde el 10 de octubre de 2022 y no se vende. Su ficha, de septiembre de 2018, admitía además «50 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina al día como dosis máxima diaria en los trastornos graves del sueño», una dosis que ninguna de las 10 fichas actuales contempla.
Dos fichas para la misma sustancia: 14 contraindicaciones frente a 3
Las 10 fichas hablan de la misma sustancia, con el mismo comprimido de 25 mg. El apartado 4.3 (contraindicaciones) tiene sin embargo 14 entradas en las cinco fichas A y 3 en las cinco fichas B. Lo hemos contado línea a línea en cada ficha. En lo que sigue, las celdas entre comillas «» son literales:
| Redacción A (5 fichas) | Redacción B (5 fichas) | |
|---|---|---|
| Asma, bronquitis crónica, enfisema | Contraindicados en 4.3 («Asma.», «Bronquitis crónica.», «Enfisema pulmonar.») | Aparecen en 4.4 como precaución: «asma, bronquitis crónica y enfisema pulmonar» |
| Glaucoma | Contraindicado: «Glaucoma.» | Precaución: «glaucoma de ángulo estrecho» |
| Próstata y vejiga | Contraindicadas: «Hipertrofia prostática.», «Obstrucción del cuello vesical.» | Precaución: «hipertrofia prostática», «retención urinaria» |
| Úlcera y obstrucción digestiva | Contraindicadas | Precaución |
| Insuficiencia renal o hepática | «Insuficiencia renal o hepática grave» contraindicada; la moderada, «debe evitarse» | Precaución y reducir la dosis (4.2) |
| IMAO e inhibidores potentes del CYP450 (fluoxetina, claritromicina, fluconazol…) | Contraindicados en 4.3 | No están en 4.3; el apartado 4.5 dice que «debe evitarse el uso concomitante» de inhibidores del citocromo P-450 |
| Embarazo | «se aconseja evitar el uso de doxilamina durante el embarazo» | Contraindicado en 4.3 |
| Lactancia | Contraindicada | Contraindicada |
| Frecuencia de la somnolencia (ficha 4.8 y prospecto) | Muy frecuente: «Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas): somnolencia» (prospecto de Dormidina 25) | Frecuente: «Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia y efectos tales como boca seca» (prospecto de Normodorm) |
| «a corto plazo» en la indicación | Sí | No |
| Aviso sobre tolerancia, amnesia anterógrada y pomelo | Sí (4.4) | No |
| Semivida (5.2) | 10-13 h en adultos jóvenes, 12-16 h en mayores | 10 h (4 fichas) o 13 h (Dormirel Forte) |
| Frase «La duración es de 6-8 horas» (5.2) | No aparece | Aparece en las 5 |
| Prospecto: asma, glaucoma, próstata | Apartado «No tome» | Apartado «consultar a un médico antes» |
El reparto del prospecto repite el de la ficha en los 10 casos. El de Dormidina 25 dice «No tome Dormidina doxilamina» y «Si sufre trastornos respiratorios tales como asma» y «Si tiene glaucoma (presión alta en el ojo)». El de Normodorm sitúa esas mismas enfermedades bajo «Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento si padece:».
No es una cuestión de antigüedad. La ficha B más reciente (Aurovitas, diciembre de 2025) es de la redacción corta, y la A más antigua (Dormigen, julio de 2018) es de la larga. Las fichas no explican la diferencia y no hemos encontrado ninguna nota de la AEMPS que la aclare. Lo que sí implica: si alguien tiene asma, glaucoma o próstata, el mismo principio activo aparece como «No tome» en un prospecto y como "consultar a un médico antes" en otro, así que conviene preguntarlo al médico o al farmacéutico: no es algo que decida una tabla.
¿Qué dicen las fichas de los mayores de 65 años?
Solo lo que dicen los documentos, que es poco y varía por redacción. Nos limitamos a citarlo; la decisión es del médico.
- Nueve de las 10 fichas, A y B, advierten: «Se debe tener precaución en los mayores de 65 años debido a su mayor sensibilidad a la aparición de reacciones adversas a este medicamento.» (la de Dormirel Forte dice «pacientes de edad avanzada» en lugar de «mayores de 65 años»). Los 10 prospectos dicen que esas personas «también tienen un mayor riesgo de sufrir una caída».
- Las fichas A explican el motivo: «El efecto anticolinérgico del hidrogenosuccinato de doxilamina se suele manifestar mediante aparición de sequedad en la boca, estreñimiento, retención urinaria y visión borrosa, a la vez que puede aumentar la somnolencia diurna y el vértigo. También se ha registrado un riesgo mayor de sufrir caídas en población de edad avanzada.» La palabra "caídas" está en las 5 fichas A y en ninguna ficha B (sí en sus prospectos).
- Las fichas A de 25 mg (Dormidina 25, Doxilamina Esteve 25 y Dormigen) dan una pauta propia para los mayores de 65 años: «La dosis inicial recomendada es de 12,5 mg (1 comprimido de 12,5 mg)». Las fichas B no tienen ese párrafo; la de Normodorm, por ejemplo, solo dice que, si aparecen efectos adversos, «la dosis será de 12,5 mg (medio comprimido) al día».
- La semivida, el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad del fármaco, es en las fichas A «de alrededor de 12-16 horas en los pacientes de edad avanzada».
Una nota sobre lo que circula. Un medio digital publicó el 3 de agosto de 2022 una noticia titulada «La Agencia Española del Medicamento avisa de los efectos secundarios de la doxilamina»; su contenido coincide con la lista de efectos adversos y la frase sobre mayores de 65 años del prospecto, y no enlaza ni cita ninguna nota de la AEMPS. Nosotros no hemos encontrado ninguna nota informativa de la AEMPS dedicada a la doxilamina en mayores.
¿Se puede conducir? ¿Y con alcohol u otros medicamentos? ¿Por qué hay "resaca"?
Conducir. El apartado 4.7 de Dormidina 25 es claro: «La influencia de Dormidina doxilamina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.» Su prospecto: «No conduzca ni utilice maquinaria peligrosa mientras toma este medicamento, al menos durante los primeros días de tratamiento hasta que sepa cómo le afecta.»
Alcohol. Las 10 fichas lo desaconsejan; la de Dormidina 25: «No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con doxilamina, ya que puede intensificar el efecto de la doxilamina de una forma impredecible.»
Otros medicamentos. El prospecto de Dormidina 25 pide "evitar tomar" junto con ella «Alcohol u otros depresores del sistema nervioso central», con ejemplos: «otros medicamentos para el sueño o la ansiedad (alprazolam, diazepam y zolpidem)» y «medicamentos psiquiátricos (clorpromazina, risperidona, amitriptilina y trazodona)».
La "resaca". Las 10 fichas dicen lo mismo para la somnolencia del día siguiente: reducir la dosis o «adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse». La ficha de Dormidina 25 reconoce el motivo en el apartado 5.1: «Puede producirse sedación diurna residual debido a la semivida de la doxilamina cuando se toma al acostarse. No se ha investigado adecuadamente el grado de vigilia y actividad que el paciente tiene al día siguiente.» Esa frase está en las 5 fichas A. Las 5 fichas B, en cambio, escriben en el apartado 5.2 «La duración es de 6-8 horas», junto a una semivida de 10 horas (13 en Dormirel Forte).
¿Qué efectos secundarios tiene?
El prospecto de Dormidina 25 abre el apartado de efectos adversos así: «Los efectos adversos de la doxilamina son, en general, leves y transitorios, siendo más frecuentes en los primeros días de tratamiento.» La somnolencia es el más citado en las 10 ("muy frecuente" en las A, "frecuente" en las B). Entre los frecuentes figuran boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, vértigo, mareo, dolor de cabeza y fatiga. Entre los raros (hasta 1 de cada 1.000 personas) el prospecto de Dormidina enumera «problemas sanguíneos tales como anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosis». Para los mayores de 65 años, véase el apartado anterior.
¿Crea dependencia o tolerancia?
Sobre la tolerancia, las fichas A dicen en su apartado 4.4: «El uso repetido de hipnóticos o sedantes puede dar lugar a pérdida de la eficacia (tolerancia), aunque no se ha observado este efecto con doxilamina.» Las fichas B no tratan el tema.
Sobre la dependencia, ni una sola de las 10 fichas ni de los 10 prospectos contiene las palabras dependencia, adicción, abstinencia, rebote o hábito (lo hemos buscado en los 20 documentos). Es decir, no la niegan ni la afirman. Entre las fichas de CIMA con doxilamina, la frase sobre abuso solo aparece en las de los cuatro medicamentos con receta que la combinan con vitamina B6 (Cariban, Navalem y las dos Bonjesta), con otra indicación y otra dosis: «El riesgo de abuso y drogodependencia de la doxilamina es bajo.» No está en ninguna de las 10 que se venden para dormir. (La ficha del jarabe Ilvigrip Noche habla de dependencia, pero a propósito de otro componente, el dextrometorfano.)
Embarazo y lactancia
La lactancia es igual en las 10 fichas: contraindicada. En el embarazo hay dos redacciones. La A dice, en 4.6 (con el nombre de la marca en cada ficha), que «se aconseja evitar el uso de doxilamina durante el embarazo» y el prospecto de Dormidina 25 que «debe evitarse tomar Dormidina doxilamina durante el embarazo». La B es más tajante: «Doxilamina está contraindicada durante el embarazo y la lactancia», y añade «no se debe utilizar doxilamina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos».
La doxilamina también está en Cariban, Navalem y Bonjesta, medicamentos con receta indicados «en adultos para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos del embarazo cuando no hayan respondido al tratamiento conservador». Es otra indicación, otra pauta y receta médica; no cambia lo que dicen las fichas de Dormidina.
¿Se puede partir el comprimido? ¿Qué más lleva?
- Dormidina 25 no está ranurada: su ficha solo dice «Los comprimidos son alargados de color blanco». Para 12,5 mg, su prospecto remite al otro medicamento: «mediante la toma de Dormidina doxilamina 12,5 mg comprimidos recubiertos con película».
- Dormigen sí tiene ranura, pero no para dividir: «La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.»
- Cuatro fichas B sí lo permiten: en Normodorm, Dormikern, Aurovitas y Dormirel Forte, «El comprimido se puede dividir en dosis iguales»; en Normodorm, Dormikern y Aurovitas, 12,5 mg es «medio comprimido». La de Dulsueños, que no es ranurada, dice: «existen otros medicamentos disponibles con esta dosis menor».
En excipientes, las fichas traen avisos distintos: Dormigen lleva lactosa y advierte «Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento»; Dormidina 12,5 lleva el colorante rojo cochinilla A (E-124) y su ficha avisa: «Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico»; Dulsueños, el colorante amarillo anaranjado E110 con el mismo aviso. Normodorm, Dormikern, Aurovitas y Dormirel Forte llevan indigotina (E-132).
¿Está financiada? ¿Cuánto cuesta? ¿Hace falta receta?
Receta. No. Las 12 presentaciones comercializadas de doxilamina sola y de Soñodor (difenhidramina) figuran como no sujetos a receta en el fichero de prescripción de la AEMPS del 24 de octubre de 2026, y CIMA los marca "sin receta" (Dornite, con receta, está revocado).
Financiación. Ninguna. Cruzamos por código nacional las 54 presentaciones de los 30 registros de CIMA con doxilamina o difenhidramina con las 20.571 filas del Nomenclátor de octubre: 0 coincidencias, ni por código ni por nombre o principio activo. Como control, las 2 presentaciones de Orfidal sí aparecen. Por eso no hay precio oficial: el precio es libre y lo fija cada farmacia.
Precio de tienda. Leímos el 24 de octubre de 2026 la ficha de producto de las marcas disponibles en tres tiendas online de farmacia (precio con IVA; la tienda puede cambiarlo en cualquier momento). Dentro de cada tienda:
| Producto (14 comprimidos, salvo Dormirel Forte, 16) | Tienda 1 | Tienda 2 | Tienda 3 |
|---|---|---|---|
| Dormidina 25 | 9,41 € | 9,41 € | 9,40 € |
| Dormidina 12,5 | 9,41 € | 9,34 € | 9,40 € |
| Dormikern | 7,16 € | 7,95 € | 7,15 € |
| Normodorm | 7,46 € | 7,47 € | no aparece |
| Doxilamina Aurovitas | 7,39 € | no aparece | no aparece |
| Dormirel Forte (16) | 7,70 € | 8,55 € | 7,69 € |
"No aparece" significa que no salió en el buscador de la tienda al escribir "doxilamina". Cálculo propio: en las tres tiendas Dormidina 25 y Dormidina 12,5 son las más caras (de 9,34 a 9,41 €, el mismo precio para la mitad de dosis); frente a Dormikern, la diferencia va de 1,46 € a 2,25 € por envase (de un 18 % a un 31 %). Es una diferencia de precio entre marcas, no una indicación de que una sea mejor que otra: como hemos visto, sus fichas no son iguales.
¿Y en el supermercado o por internet? Sin receta no significa libre venta. El artículo 3.6 del Real Decreto Legislativo 1/2015 dice que «La custodia, conservación y dispensación de medicamentos de uso humano corresponderá exclusivamente» a «las oficinas de farmacia abiertas al público, legalmente autorizadas» y a los servicios de farmacia de hospitales y centros de salud. Por internet, la venta de medicamentos sin receta la hace una oficina de farmacia desde su propia web inscrita en DISTAFARMA (RD 870/2013), «con la intervención de un farmacéutico, previo asesoramiento personalizado», según el artículo 3.5 de la misma ley.
Lo que dicen algunas tiendas online y lo que dice la ficha
Las páginas de producto son lo primero que sale al buscar "dormidina". Leímos seis de las 20 primeras páginas que Google muestra en el móvil en España para esta búsqueda el 24 de octubre de 2026 y comparamos, sin nombrar a nadie, lo que dicen con la ficha técnica y el prospecto de Dormidina 25. Algunas de estas frases pueden venir de textos antiguos o de bases de datos genéricas.
| Una tienda online dice | La ficha técnica o el prospecto de Dormidina dicen |
|---|---|
| Está indicada «en adultos y adolescentes mayores de 12 años» | «en mayores de 18 años»; en menores de 18, «no debe utilizarse el medicamento en esta población» |
| «Uso ocasional sin riesgo de generar hábito o tolerancia.» Otra: «para mejorar la calidad del sueño sin generar dependencia» | Sobre tolerancia: «no se ha observado este efecto con doxilamina». Sobre dependencia, nada (0 menciones en los 20 documentos) |
| «La duración de los mismos es de 6-8 horas.» Otra: «sus efectos duran 8 horas» | La ficha de Dormidina no da una duración del efecto: da una semivida de 10-13 horas y alerta de «sedación diurna residual». La frase de 6-8 horas está en las fichas B |
| Glaucoma, hiperplasia prostática y asma: «se recomienda extremar las precauciones» | En Dormidina son contraindicaciones (4.3) y el prospecto las pone en «No tome» |
| En el embarazo, «con precaución, y sólo si los beneficios superan los posibles riesgos» | «se aconseja evitar el uso de doxilamina durante el embarazo» |
| Sirve para «los trastornos del sueño relacionados con el estrés», y habla de «Las cápsulas de Dormidina» | Indicación: insomnio ocasional, sin mención al estrés; la forma es comprimido recubierto con película |
| Una página explica que «la difenhidramina produce somnolencia» | El principio activo de Dormidina es la doxilamina |
| Un prospecto pegado bajo "Dormidina" pone asma, glaucoma y próstata en «Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento si padece:» | El prospecto vigente de Dormidina 25 (septiembre de 2021) los pone en «No tome» |
Tampoco ninguna de esas páginas explica que, para la misma sustancia, las fichas de otras marcas tienen otra lista de contraindicaciones.
¿Es mejor la Dormidina o la melatonina? ¿Y el lorazepam? ¿Qué antihistamínico se usa para dormir?
- Melatonina. Las fichas no ordenan ni comparan: son medicamentos distintos, con indicaciones distintas. Según lo que contamos en otra página, los tres medicamentos de melatonina sin receta tienen como única indicación el jet lag, y los que tratan el insomnio llevan receta. La doxilamina es la que tiene el insomnio ocasional en su ficha.
- Lorazepam. Es una benzodiacepina con receta, no un antihistamínico. Sus fichas y su precio son otro asunto, y el prospecto de Dormidina avisa de no combinarla con medicamentos para dormir o la ansiedad, como se ha visto.
- Antihistamínico para dormir. Buscamos en CIMA las palabras "insomnio", "conciliar el sueño", "dormir", "trastornos del sueño" y "sedante" en el apartado 4.1: salen 171 registros. De ellos, 18 se comercializan sin receta, y entre los antihistamínicos solo hay dos sustancias: la doxilamina (los 10 de la tabla) y la difenhidramina (Soñodor). Los otros 7 son de plantas. Los antihistamínicos para la alergia sin receta no tienen el sueño en su indicación.
- "Dormidina Forte" y "Dormidina 50 mg". No existen: los tres registros que se llaman Dormidina son el de 25 mg, el de 12,5 mg y el de sobres. El apellido Forte figura en Dormirel Forte (Cinfa, 25 mg), y ninguno de los 17 registros de doxilamina sola tiene más de 25 mg por unidad. El único 50 mg es Soñodor, que es difenhidramina.
Soñodor: la difenhidramina que sí se vende para dormir
Es el único medicamento de difenhidramina con indicación de insomnio a la venta: Soñodor 50 mg, de Laboratorios Urgo, con ficha de mayo de 2017 y autorización de comercialización del 14 de noviembre de 1962 según esa ficha. Su indicación es «Tratamiento sintomático en adultos del insomnio ocasional, particularmente cuando existe dificultad para conciliar el sueño, como en situaciones de intranquilidad o nerviosismo». Para adolescentes de 12 a 18 años admite «25 mg (½ comprimido) al día, siempre bajo recomendación médica», algo que ninguna ficha de doxilamina hace. Entre sus contraindicaciones figuran «Asma, glaucoma, enfisema pulmonar crónico, dificultad para respirar o dificultad en orinar debido a problemas prostáticos» y «Embarazo y lactancia». Tampoco está en el Nomenclátor.
Lo nuevo y lo retirado
- Dormidina sobres 25 mg (polvo oral), autorizada el 2 de octubre de 2026. Su ficha lleva fecha de octubre de 2026 y aún no se comercializa (14 sobres). Según su ficha, el contenido del sobre se deposita directamente en la lengua y no hace falta tomar líquido. Lleva aspartamo («23,1 mg de aspartamo en cada sobre»), sacarosa y «107,13 mg de sodio por sobre». Su texto es el de la redacción A.
- Retirados o suspendidos (7 registros de doxilamina sola): Dormirel 12,5 (suspendido el 19 de agosto de 2021), Doxilamina Sandoz Care (revocado el 15 de noviembre de 2021), Doximax (revocado el 8 de septiembre de 2022), Dornite (con receta, revocado el 10 de octubre de 2022), Soñodor doxilamina en polvo (revocado el 24 de marzo de 2025), Doxidina (suspendido el 9 de julio de 2026) y los sobres de Dormidina, aún sin comercializar. También se revocó Difenhidramina Omega Pharma (28 de abril de 2022).
- Suministro: el 24 de octubre de 2026 CIMA lista 903 problemas de suministro y ninguno es de un medicamento de esta página.
Si tomas o cuidas a alguien que toma Dormidina o una doxilamina genérica y tienes dudas sobre su ficha, pregúntale a tu farmacéutico.
Fuentes
Consultadas el 24 de octubre de 2026.
- CIMA, registro de medicamentos de la AEMPS: listado por principio activo y fichas técnicas y prospectos de los registros 58658, 60154, 77280, 77281, 83321, 72235, 77517, 77551, 79497, 81255 (los 10 comercializados), 91640 (sobres), 83852 (Dornite), 38322 (Soñodor), 44139, 82796, 88756 y 86370 (con vitamina B6). Por ejemplo: ficha de Dormidina 25, prospecto, ficha de Normodorm y ficha de Dornite.
- AEMPS, fichero de prescripción (cabecera de 24 de octubre de 2026).
- Ministerio de Sanidad, Nomenclátor de facturación de octubre de 2026 (descargado el 18 de octubre).
- BOE, Real Decreto Legislativo 1/2015, artículo 3, apartados 5 y 6, texto consolidado (última actualización 31 de julio de 2026), y Real Decreto 870/2013.
- Páginas de producto de seis tiendas online de farmacia leídas con curl el 24 de octubre de 2026 y noticia de prensa de 3 de agosto de 2022 (detalle en el cuaderno de fuentes).
