Ginkgo biloba: 5 fichas técnicas que no coinciden sobre anticoagulantes ni cirugía y ninguna frase de salud de la UE
Respuesta directa. El ginkgo biloba llega a la farmacia como medicamento o como complemento. En CIMA, el registro de la AEMPS, hay 6 medicamentos con ginkgo, todos comercializados (5 sin receta, y Tanakene, con receta y sin ficha técnica en CIMA), y ninguna de sus presentaciones figura en el Nomenclátor de octubre de 2026. Sus 5 fichas técnicas no dicen lo mismo: sobre anticoagulantes, tres escriben «No existen interacciones clínicamente relevantes conocidas hasta la fecha» y otra, «no puede excluirse que el efecto de estas preparaciones se vea aumentado»; antes de una operación piden 3-4 días, un «antes» sin plazo o al menos 2 semanas. Como complemento, el ginkgo tiene 0 frases de salud entre las 2.337 del registro de la UE.
Lo hemos contado nosotros el 23 de octubre de 2026 con la API de CIMA (fichas técnicas y prospectos de cada medicamento), el Nomenclátor de facturación de octubre de 2026, la monografía de la EMA, la lista de espera de la EFSA, el registro de declaraciones de salud de la UE (bajado entero de su API) y el texto íntegro de la sentencia C-386/23. Los textos entre «» son literales. Esta página cuenta qué dicen los documentos oficiales; no recomienda tomar ni dejar de tomar ginkgo, eso lo decide tu médico.
¿Hay medicamentos de ginkgo en España?
En CIMA (consulta del 23 de octubre de 2026, principio activo ginkgo) salen 11 registros, y ninguno es una combinación: los 11 llevan solo ginkgo. Seis son autorizaciones propias y están comercializados. Los otros cinco son de distribución paralela (en su prospecto figura «Distribuido paralelamente por»): son los mismos Tavonin y Tebofortán del mismo laboratorio alemán, y solo uno, un Tavonin 120, está comercializado.
| Medicamento (nº de registro) | Receta | Lo que lleva (CIMA y ficha) | Indicación del apartado 4.1 (fragmento literal) | Presentaciones comercializadas |
|---|---|---|---|---|
| Tavonin 40 mg (63114) | No | 40 mg de extracto seco de hoja, EGb 761 | «alteraciones en la microcirculación cerebral (como vértigos y tinnitus)» | 1 de 1 |
| Tavonin 120 mg (78485) | No | 120 mg de extracto seco de hoja, EGb 761 | la misma que Tavonin 40 | 3 de 4 |
| Tebofortán 120 mg (78486) | No | 120 mg de extracto seco de hoja, EGb 761 | «deterioro cognitivo asociado a la edad» | 1 de 4 |
| Tebofortán 240 mg (82367) | No | 240 mg de extracto seco de hoja, EGb 761 | «deterioro cognitivo asociado a la edad» | 2 de 5 |
| Ginkgo Arkopharma, cápsulas (74474) | No | 180 mg de hojas criomolidas | «alteraciones circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos)», «basado exclusivamente en su uso tradicional» | 3 de 3 |
| Tanakene solución oral (53272), autorizado el 1-feb-1977 | Sí | 4 g de extracto por 100 ml | sin ficha técnica ni prospecto en CIMA | 1 de 1 |
Solo Ginkgo Arkopharma es un medicamento tradicional: su ficha dice que se autoriza «basado exclusivamente en su uso tradicional». El resto son medicamentos con ficha completa y el mismo extracto, el EGb 761, del laboratorio Dr. Willmar Schwabe. De Tanakene, el único con receta, CIMA no ofrece ni ficha ni prospecto y no sabemos por qué.
Financiación. Las 26 presentaciones que CIMA tiene con ginkgo (13 comercializadas) son las 18 de los seis registros propios y las 8 de los cinco de distribución paralela. Ninguna figura en el Nomenclátor de facturación de octubre de 2026, el fichero del Ministerio de Sanidad con el precio y la aportación de lo que paga el Sistema Nacional de Salud; es un dato de ese fichero y no una prueba, porque en ese Excel faltan 3.000 presentaciones con receta que sí están autorizadas y comercializadas.
Ginkgo y anticoagulantes: lo que dice cada ficha técnica
Cuatro de las cinco fichas son del mismo extracto (EGb 761), del mismo laboratorio, y se revisaron en 2024: Tavonin 40 en junio, Tebofortán 240 en julio y Tavonin 120 y Tebofortán 120 en septiembre. La quinta, Ginkgo Arkopharma, es de hoja molida y su texto es de noviembre de 2016. Esto es lo que escribe cada una, literal:
| Ficha técnica | Apartado 4.5 (interacciones) | Apartado 4.4 (advertencias sobre sangrado y anticoagulantes) |
|---|---|---|
| Tavonin 40 mg (63114) | «En caso de tratamiento concomitante de Tavonin con medicamentos anticoagulantes (como fenprocoumon, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros antireumáticos no esteroideos) no puede excluirse que el efecto de estas preparaciones se vea aumentado.» | «En caso de tendencia aumentada al sangrado (diátesis hemorrágica) y del tratamiento simultáneo con medicamentos anti-coagulantes, este medicamento sólo debería ser tomado después de consultar con el médico.» |
| Tavonin 120 mg (78485), Tebofortán 120 mg (78486) y Tebofortán 240 mg (82367): texto idéntico en las tres | «No existen interacciones clínicamente relevantes conocidas hasta la fecha.» | «Los pacientes con tendencia patológica al sangrado (diátesis hemorrágica), en tratamiento simultáneo con medicamentos anticoagulantes, deberán consultar al médico antes de utilizar el medicamento.» |
| Ginkgo Arkopharma (74474) | «Puede potenciar el efecto de los antiagregantes plaquetarios.» | «aquellos pacientes que presenten esta alteración no deberían tomar este medicamento sin consultar al médico» (la alteración es la «tendencia al sangrado»; esta ficha no nombra los anticoagulantes en este apartado) |
Tres cosas se ven al ponerlas una al lado de otra.
Un mismo extracto, dos mensajes. Tavonin 40 dice que no puede excluirse que el efecto de los anticoagulantes aumente; las otras tres fichas del mismo extracto dicen que no hay interacciones clínicamente relevantes conocidas. Se revisaron con entre uno y tres meses de diferencia (junio, julio y septiembre de 2024).
Dentro de la misma ficha, dos lecturas. Las fichas de Tavonin 120 y Tebofortán 120 y 240 dicen en 4.5 que no hay interacciones relevantes conocidas y, en 4.4, que quien tiene tendencia al sangrado y toma anticoagulantes debe consultar al médico antes de usarlo. En ese mismo 4.4 escriben «Estudios clínicos con el medicamento no muestran ninguna evidencia de una interferencia con la coagulación de la sangre», seguido de «Informes aislados indican la posibilidad de que preparaciones que contienen Ginkgo podrían aumentar la tendencia al sangrado». En 4.8 lo recogen así: «Existen informes aislados que indican sangrado de órganos individuales, aunque no se ha establecido relación causal con Tavonin». La de Tavonin 40, en cambio, incluye entre las reacciones adversas del 4.8 «Sangrado de órganos individuales, en particular en caso de medicación concomitante con medicamentos inhibidores de la coagulación como fenprocoumon, ácido acetilsalicílico u otros antirreumáticos no esteroideos». Las cinco redacciones están publicadas hoy en CIMA y no hemos encontrado ninguna explicación oficial de la diferencia.
Qué medicamentos nombra cada una. La ficha de Tavonin 40 agrupa bajo «anticoagulantes» fármacos como el clopidogrel, el ácido acetilsalicílico y los antirreumáticos no esteroideos. Las otras tres fichas de Schwabe solo dicen «anticoagulantes» y no nombran el clopidogrel ni el ácido acetilsalicílico en ningún apartado. Ginkgo Arkopharma habla de «antiagregantes plaquetarios» en 4.5, pero su ficha no menciona el sangrado entre las reacciones adversas del apartado 4.8, mientras que su prospecto sí dice: «Se han descrito casos de sangrado especialmente en pacientes que están tomando medicamentos que contienen extractos de Ginkgo junto a medicamentos anticoagulantes o antiinflamatorios no esteroideos».
Qué escribe la EMA, la referencia europea
La monografía de la EMA sobre la hoja de ginkgo (EMA/HMPC/321097/2012, 28 de enero de 2015, que sigue como versión final en su página de hoy; en 2022 la EMA abrió una consulta de datos científicos para su revisión periódica) separa dos usos, el bien establecido y el tradicional. Para el primero escribe en 4.5 que, con anticoagulantes (fenprocumón y warfarina) o antiagregantes (clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos), «their effect may be influenced», es decir, que su efecto puede verse influido. Y a continuación: «Available studies with warfarin do not indicate that there is an interaction between warfarin and G. biloba products, but adequate monitoring is advised when starting, when changing G. biloba dose, when ending G. biloba intake or if changing product.» Las dos cosas están en el mismo apartado: los estudios con warfarina no indican interacción, pero se aconseja vigilancia. También cita el dabigatrán («Caution is advised if combining G. biloba and dabigatran.») y el efavirenz («Concomitant use of Ginkgo biloba containing products and efavirenz is not recommended»). Ni las cinco fichas ni sus prospectos mencionan el dabigatrán ni el efavirenz.
¿Cuántos días antes de una operación dicen las fichas que se deje el ginkgo?
Aquí las fichas dan tres respuestas distintas. Y el prospecto, que es lo que se lee en casa, no repite lo de las fichas de 2024:
| Medicamento | Ficha técnica, apartado 4.4 | Prospecto |
|---|---|---|
| Tavonin 40 mg (63114) | «Esta medicación debería interrumpirse antes de una intervención quirúrgica.» | «Esta medicación debería interrumpirse antes de una intervención quirúrgica.» |
| Tavonin 120 mg (78485) | «Se recomienda suspender el tratamiento de Tavonin, 3-4 días antes de cualquier intervención quirúrgica.» | «Esta medicación debería interrumpirse antes de una intervención quirúrgica.» |
| Tebofortán 120 mg (78486) | «Se recomienda suspender el tratamiento de Tebofortán, 3-4 días antes de cualquier intervención quirúrgica.» | «Esta medicación debería interrumpirse antes de una intervención quirúrgica.» |
| Tebofortán 240 mg (82367) | «Se recomienda suspender el tratamiento de Tebofortán, 3-4 días antes de cualquier intervención quirúrgica.» | «Esta medicación debería interrumpirse antes de una intervención quirúrgica.» |
| Ginkgo Arkopharma (74474) | «Esta medicación debería interrumpirse al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica» | «Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica esta medicación debería interrumpirse al menos 2 semanas antes.» |
Tres fichas dicen 3-4 días, una dice «antes» sin plazo y otra al menos 2 semanas. Ninguno de los prospectos de Schwabe (los de los cuatro medicamentos y los de los cinco de distribución paralela) menciona los 3-4 días: dicen solo «antes». La monografía de la EMA da el plazo de los tres a cuatro días en su columna de uso bien establecido («the medicinal product should be discontinued as a precaution 3 to 4 days prior to surgery»); la columna de uso tradicional no incluye ningún plazo, así que de ahí no sale el de dos semanas de Arkopharma. Por qué las fichas difieren no consta en ningún documento que hayamos visto.
¿Qué indican las fichas y la EMA para el ginkgo?
La monografía de la EMA recoge dos indicaciones: en el uso bien establecido, «Herbal medicinal product for the improvement of (age-associated) cognitive impairment and of quality of life in mild dementia», y en el tradicional, «Traditional herbal medicinal product for the relief of heaviness of legs and the sensation of cold hands and feet associated with minor circulatory disorders, after serious conditions have been excluded by a medical doctor». La indicación de Tebofortán, «Medicamento a base de plantas para la mejoría del deterioro cognitivo asociado a la edad», empieza como la primera. La de Tavonin, «Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral (como vértigos y tinnitus) o de los síntomas asociados a insuficiencia circulatoria en las extremidades (tales como calambres y sensación de frío en las piernas)», no es ninguna de las dos de la monografía, y la de Arkopharma tampoco coincide palabra por palabra con la segunda. Son indicaciones de medicamentos autorizados; no son frases que pueda usar un complemento.
Tavonin 120 y Tebofortán 120: el mismo comprimido con dos indicaciones
Comparamos las dos fichas texto contra texto: la composición (apartado 2) y la lista de excipientes (6.1) son idénticas, el laboratorio es el mismo y CIMA fecha las dos autorizaciones el 24 de febrero de 2014. Lo que cambia es la indicación y, por tanto, el resto de lo que dice cada ficha:
| Tavonin 120 mg (78485) | Tebofortán 120 mg (78486) | |
|---|---|---|
| Lleva | 120,0 mg de extracto seco de hojas de Ginkgo biloba EGb 761 | 120,0 mg de extracto seco de hojas de Ginkgo biloba EGb 761 |
| Indicación (4.1) | «Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral (como vértigos y tinnitus) o de los síntomas asociados a insuficiencia circulatoria en las extremidades (tales como calambres y sensación de frío en las piernas).» | «Medicamento a base de plantas para la mejoría del deterioro cognitivo asociado a la edad.» |
| Posología según su ficha (4.2) | «1 comprimido al día (120 mg de extracto de Ginkgo biloba al día).» | «1 comprimido dos veces al día, mañana y noche (240 mg de extracto de Ginkgo biloba al día).» |
| Presentaciones comercializadas | 3 de 4 (15, 30 y 60 comprimidos) | 1 de 4 (30 comprimidos) |
La posología es lo que escribe cada ficha para su indicación; no es una pauta de uso.
¿Qué lleva el ginkgo y quién no debería tomarlo según las fichas?
La composición que declaran las fichas: Tavonin 120 y Tebofortán 120 llevan «120,0 mg de extracto seco de hojas de Ginkgo biloba EGb 761® (relación planta seca/extracto: 35-67:1), obtenido con acetona al 60% m/m», cuantificado a 26.4 – 32.4 mg de glucósidos flavónicos y 6.48 – 7.92 mg de lactonas terpénicas, con «no más de 0,6 microgramos» de ácidos ginkgólicos. Ginkgo Arkopharma lleva «180 mg de hojas criomolidas de Ginkgo biloba L. (Ginkgo)», con un contenido mínimo de 0,8 mg expresados como flavona glucósidos. Un complemento de ginkgo no tiene ficha técnica: lo que lleva es lo que declare su etiqueta, y el Real Decreto 1487/2009 (art. 6) dice que «La cantidad de nutrientes o de sustancias con un efecto nutricional o fisiológico contenida en el producto se declarará en la etiqueta de forma numérica».
Las cautelas que ponen las propias fichas (literales; no es una lista completa, léelas enteras):
- Embarazo. Las cuatro fichas de Schwabe, en 4.3: «No administrar en caso de embarazo.» La de Arkopharma, en 4.6: «por lo que no se recomienda su administración». La monografía de la EMA lo contraindica en el uso bien establecido.
- Lactancia. Las cuatro de Schwabe: «No se dispone de datos clínicos sobre su utilización durante la lactancia, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento durante la misma.» (la de Tebofortán 240 termina «durante este periodo»).
- Menores de 18 años. Las cinco fichas dicen que no está recomendado.
- Epilepsia. Las cuatro de Schwabe: «No puede excluirse que las preparaciones de Ginkgo ocasionen la aparición de ataques en pacientes epilépticos.» La de Arkopharma no lo menciona; la EMA sí: «In patients with epilepsy, onset of further seizures – promoted by intake of Ginkgo preparations – cannot be excluded.»
- Tendencia al sangrado y anticoagulantes. Es lo de la tabla de arriba: consultar al médico antes.
- Alergia y excipientes. Hipersensibilidad al ginkgo o a algún excipiente (4.3 de las cinco). Tavonin 40, Tavonin 120 y Tebofortán 120 llevan lactosa y lo avisan en 4.4; Tebofortán 240 y Arkopharma no la mencionan.
Ginkgo como complemento: qué frases de salud puede usar
Un complemento alimenticio es un alimento, no un medicamento: el Real Decreto 1487/2009 dice que su denominación deberá ser «complemento alimenticio» (art. 5.2) y que su etiquetado y publicidad «no atribuirá a los complementos alimenticios la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad humana, ni se referirá en absoluto a dichas propiedades» (art. 5.4). Se vende sin receta en farmacias, parafarmacias y tiendas (qué cambia al comprarlos en una farmacia). Y solo puede usar frases de salud de la lista de la UE.
El registro de la UE: ninguna fila de ginkgo
El registro de la Comisión Europea tiene 2.337 declaraciones (269 autorizadas, 2.067 no autorizadas y 1 revocada; bajado entero el 23 de octubre de 2026). Ninguna menciona el ginkgo en ningún campo: 0 filas, ni autorizada ni rechazada. Las frases autorizadas que hablan de función cognitiva o rendimiento mental son de nutrientes (yodo, hierro, zinc, ácido pantoténico, DHA, agua, hidratos de carbono), por ejemplo «Zinc contributes to normal cognitive function». Las de flujo sanguíneo son de flavanoles del cacao y de un concentrado de tomate; por ejemplo, «Cocoa flavanols help maintain the elasticity of blood vessels, which contributes to normal blood flow». Ninguna es de ginkgo.
La lista de espera: 14 preguntas desde 2008 y 2010
Las frases de ginkgo no están rechazadas: están en la lista de plantas cuyas frases ni se han autorizado ni se han rechazado y que llevan años «en espera». La lista de la EFSA tiene 1.548 preguntas, todas con el estado «Pending Risk Managers' decision». 14 mencionan el ginkgo: 7 son de ginkgo solo y 7 de mezclas con otras plantas; 7 se recibieron el 28 de julio de 2008 y 7 el 22 de marzo de 2010. Algunas redacciones, tal cual figuran:
- ID 2261: «Help maintaining memory with age decline and to preserve cognitive function.» y «to contribute to a normal blood circulation which is associated with brain performance and reactivity»
- ID 3768: «Helps the maintenace of good cognitive function /helps to maintain memory with age decline and to preserve cognitive function/enhancement of cognitive performance»
- ID 2807: «Promotes the peripheral circulation, which is especially useful for the eyes and the ears.»
- ID 4304: «for symptomatic treatment of mild to moderate cerebrovascular insufficiency»
La última es una indicación de tratamiento, no una frase de salud: es justo lo que el artículo 5.4 del Real Decreto 1487/2009 impide a un complemento. Son propuestas de 2008 y 2010 que siguen pendientes de decisión.
La sentencia de 2025 y una denuncia de la OCU
El Tribunal de Justicia de la UE resolvió el 30 de abril de 2025 (asunto C-386/23) que el artículo 10, apartados 1 y 3, del Reglamento 1924/2006 se opone a usar en la publicidad de un complemento de plantas frases de salud que «describan o se refieran a funciones psicológicas o comportamentales» mientras la Comisión no cierre su examen, «a no ser que el uso de tales declaraciones esté autorizado en virtud del artículo 28, apartado 6, de dicho Reglamento». Esa excepción exige, según el apartado 59 y para las frases que no se habían evaluado en un Estado miembro, que «se haya presentado una solicitud de conformidad con dicho Reglamento antes del 19 de enero de 2008». La sentencia resolvió el caso de un complemento con extractos de azafrán y de zumo de melón, con frases de estado de ánimo y de estrés, y su fallo se limita a las frases de funciones psicológicas o comportamentales: no analiza las de circulación. Qué frase concreta de un envase o una web es lícita depende de datos que cada empresa conoce, y esta página no juzga ningún producto.
El 16 de diciembre de 2025 la OCU anunció que había denunciado ante la AESAN 13 complementos, uno de ellos de ginkgo (no citamos la marca: es una denuncia, no una resolución). Según la OCU, el producto «Presenta 3 alegaciones de sustancias botánicas "on-hold" no autorizadas», y cita dos: «Ayuda a mantener normales la memoria y las funciones cognitivas» y «Contribuye a una circulación sanguínea normal que se asocia con un adecuado rendimiento cerebral». Esas redacciones se parecen a las de la lista de 2008 de arriba, aunque la OCU no dice de cuál parten.
Qué hace Italia, y qué dijeron las agencias europeas
Italia tiene una lista oficial de plantas permitidas en complementos (anexo 1 del decreto de 10 de agosto de 2018, en la versión que enlaza hoy el Ministerio de Sanidad italiano). El ginkgo biloba figura (partes: «folium, gemma») con esta prescripción de etiqueta: «Se si stanno assumendo farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, consultare il medico prima di assumere il prodotto. Si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza e durante l'allattamento». Y la lista añade, para la hoja (folium), unos «effetti fisiologici» de referencia («Antiossidante. Memoria e funzioni cognitive. Normale circolazione del sangue. Funzionalità del microcircolo.») que el propio documento dice que son «impiegabili in attesa della definizione dei claims sui botanicals». En España no hemos localizado una advertencia obligatoria equivalente en una norma.
El informe de las agencias europeas de seguridad alimentaria de 6 de junio de 2024 incluye el ginkgo en su tabla 4, la de sustancias que, según el informe, «raise concern based on their hazard characteristics and which (might) exceed normal intake from a balanced and varied diet»; no está entre las 13 de la tabla 3, las de máxima prioridad. Para el ginkgo la respuesta sobre su nivel de ingesta fue «Not possible to answer due to limited information» y la de riesgo, «Yes, hazard». No es una prohibición ni un límite: es una lista de trabajo.
Lo que dicen las webs que salen en Google
Entre los resultados de Google España para «ginkgo biloba» (móvil, 23 de octubre de 2026) hay botánica, jardinería y viajes, pero también ocho páginas de salud, tienda o herbolario. Las abrimos todas: siete se pudieron leer enteras (la octava, de una tienda, no cargó). Ninguna menciona el registro de declaraciones de la UE ni la lista de espera, y ninguna dice que las fichas de los medicamentos de ginkgo difieran entre sí. Cuatro nombran los anticoagulantes o antiagregantes, tres nombran la cirugía y tres no nombran ni una cosa ni otra.
Si tomas anticoagulantes o antiagregantes, o te van a operar, pregunta a tu médico o a tu farmacéutico antes de usar ginkgo en cualquiera de sus formas: las fichas piden consultar al médico en el primer caso e interrumpirlo antes de una operación en el segundo.
Lo que no hemos podido comprobar
- Por qué las fichas difieren (anticoagulantes, plazo antes de operarse): no consta en ningún documento que hayamos visto.
- Por qué Tanakene no tiene ficha ni prospecto en CIMA siendo un medicamento con receta comercializado.
- Si la fila del ginkgo del anexo italiano cambió en las modificaciones posteriores a 2024: usamos el anexo que enlaza el Ministerio en su página, actualizada el 5 de abril de 2024.
- Si España tiene alguna norma con una advertencia obligatoria de etiqueta para el ginkgo: no hemos localizado ninguna, pero no hemos revisado todas las normas autonómicas.
- Si un complemento concreto cumple o no la normativa: no juzgamos ningún producto.
Fuentes
Consultadas el 23 de octubre de 2026, salvo el Nomenclátor (descargado el 18 de octubre de 2026).
- CIMA (AEMPS): medicamentos con ginkgo; fichas técnicas 63114, 78485, 78486, 82367 y 74474; prospectos 63114, 78485, 78486, 82367, 74474 y 9418214 (el del Tavonin 120 de distribución paralela).
- Nomenclátor de facturación de octubre de 2026, Ministerio de Sanidad.
- EMA: monografía de la UE sobre Ginkgo biloba L., folium (EMA/HMPC/321097/2012, 28-ene-2015) y su página.
- EFSA: Questions on hold Botanical claims (hoja 1).
- Comisión Europea: registro de declaraciones de salud.
- TJUE: sentencia de 30-abr-2025, C-386/23, Novel Nutriology y comunicado de prensa 57/25.
- BOE: Real Decreto 1487/2009, de complementos alimenticios (art. 5).
- OCU: Denunciamos ante AESAN 13 nuevos suplementos (16-dic-2025).
- Italia: Ministero della Salute, sostanze e preparati vegetali (página actualizada el 5-abr-2024), su anexo 1 con las plantas permitidas (página 91 del PDF) y la Gazzetta Ufficiale con el decreto de 10-ago-2018.
- Agencias europeas: First report of the HoA working group Food Supplements (BVL, 6-jun-2024), tablas 3 y 4.
