Laboratorios farmacéuticos en CIMA: Normon (1.041), Cinfa (835), Stada (687); solo 4 de los 10 primeros son fabricantes

Laboratorios farmacéuticos en CIMA: Normon (1.041), Cinfa (835), Stada (687); solo 4 de los 10 primeros son fabricantes

Respuesta directa. El 20 de octubre de 2026 CIMA, el registro de medicamentos de la AEMPS, recogía 20.557 presentaciones comercializadas con la autorización vigente, repartidas entre 808 titulares de autorización de comercialización. Los que más tienen son Laboratorios Normon (1.041), Laboratorios Cinfa (835) y Laboratorio Stada (687), y los diez primeros suman el 28,0 %; son presentaciones registradas y comercializadas en CIMA a 20-oct-2026, no ventas. El «laboratorio» de CIMA es el titular de la autorización, no necesariamente quien fabrica: de esos diez primeros solo cuatro (Normon, Cinfa, Kern Pharma y Alter) constan en el registro de laboratorios de la AEMPS como fabricantes o importadores, cinco constan solo como titulares y uno, Krka, no consta. Y en el 39,8 % de los medicamentos comercializados, el comercializador que figura en CIMA no es el titular.

Lo hemos contado nosotros el 20 de octubre de 2026 con la API de CIMA (42.030 presentaciones y 25.485 medicamentos, descargados a las 12:18, hora de España), con el registro público de laboratorios farmacéuticos de la AEMPS (LABOFAR), leído ese día a las 12:24 (473 laboratorios), y con el Nomenclátor de facturación de octubre de 2026 del Ministerio de Sanidad, descargado el 18 de octubre. Es información general sobre registros públicos, no asesoramiento.

Qué cuenta este ranking y qué no

El rótulo que acompaña a todas las cifras de esta página es este: presentaciones registradas y comercializadas en CIMA a 20-oct-2026, no ventas. Una presentación es un código nacional, es decir, un envase concreto: el mismo medicamento en 20 comprimidos y en 60 son dos presentaciones. Contamos las que CIMA marca como comercializadas y cuya autorización está vigente, sin revocar ni suspender. No miden facturación, unidades vendidas ni cuota de mercado, y un laboratorio con muchas presentaciones puede vender poco de cada una.

Quien quiera saber quién factura más necesita otra fuente, y el orden cambia. En el ranking de empresas del sector 2120 (fabricación de especialidades farmacéuticas) de El Economista, con las ventas de 2024 que declara esa web, encabeza Novartis Farmacéutica (1.217 millones de euros), seguida de Boehringer Ingelheim España (825) y Lilly (651); Cinfa es quinta (596) y Normon décima (450). Es otra fuente, otra unidad y otro conjunto de empresas, y no la hemos contrastado con cuentas anuales.

El cuadre de las cifras es este. CIMA tiene 42.030 presentaciones registradas de todo tipo, comercializadas o no. El filtro «comerc=1» de su API devuelve 20.560; de ellas, 3 son de medicamentos con la autorización suspendida y las hemos dejado fuera, así que quedan 20.557. De esas, 10.096 (49,1 %) llevan el indicador de genérico de CIMA, el que usamos para hablar de EFG (9.805 llevan además «EFG» en el nombre y 291 no), y 1.387 se dispensan sin receta. Por medicamentos, no por envases, la API cuenta 16.108 autorizados y comercializados.

Los principales laboratorios farmacéuticos según CIMA: los 20 titulares con más presentaciones

Rótulo de la tabla: presentaciones registradas y comercializadas en CIMA a 20-oct-2026, no ventas. Nombres tal como los escribe CIMA. «Medicamentos» cuenta los números de registro con alguna presentación comercializada. La última columna es el resultado de buscar ese nombre exacto en el registro de la AEMPS, que explicamos más abajo.

Cómo leer la tabla:

• Concentración. Los 5 primeros reúnen el 18,0 % de las presentaciones, los 10 primeros el 28,0 %, los 25 primeros el 46,5 % y los 50 primeros el 59,8 %. En genéricos, los 10 titulares con más presentaciones EFG tienen el 51,5 % de las 10.096.
• Una cola muy larga. 184 titulares figuran con una sola presentación y 445 con cinco o menos. Solo 42 pasan de 100 y 6 de 500.
• Presentaciones no son medicamentos. Oxigen Salud, la 24.ª, tiene 164 presentaciones que corresponden a solo 7 medicamentos: gases medicinales (oxígeno, aire sintético, óxido nitroso) en balas de distinto volumen. Si se ordena por número de medicamentos, los cuatro primeros no cambian (Normon 688, Cinfa 637, Stada 558 y Kern Pharma 501) y Aurovitas (429) adelanta a Sandoz (423).
• Genéricos y no genéricos. 229 de los 808 titulares tienen al menos una presentación EFG. De los 42 que pasan de 100 presentaciones, 14 son EFG en al menos el 90 % (Combix y Tarbis Farma, en el 99 %) y 10 no tienen ninguna, entre ellos Novartis Europharm (222), Oxigen Salud y Glaxosmithkline.
• Sin receta. Los titulares con más presentaciones sin receta son Cinfa (110), Normon (59) y Kern Pharma (53).

Puedes comprobar la cifra de los dos primeros en la propia API: esta consulta de Normon devuelve «totalFilas» 1.041 y la de Cinfa, 835. El filtro del laboratorio busca por texto y CIMA se actualiza a diario, así que un día después la cifra puede ser otra.

Cómo hemos agrupado los nombres de los laboratorios

CIMA escribe el titular como texto libre: hay 820 nombres distintos entre las 20.557 presentaciones. Para contarlos hicimos tres cosas y solo tres. Primero, ignorar mayúsculas, tildes y puntuación. Segundo, quitar al final del nombre las formas societarias españolas (S.A., S.A.U., S.L., S.L.U. y sus variantes escritas), porque son la misma sociedad: «Neuraxpharm Spain S.L.U.» (207) y «Neuraxpharm Spain S.L.» (139) pasan a ser un titular con 346 presentaciones, igual que «Altan Pharmaceuticals Sa» (38) y «Altan Pharmaceuticals S.A.» (37). Tercero, no tocar nada más: ni las formas extranjeras (GmbH, B.V., Limited, A/S) ni los nombres parecidos. Resultan 808 titulares, que no son 808 grupos empresariales.

Una consecuencia: una misma marca puede salir varias veces. Teva figura con cuatro titulares distintos (Teva Gmbh 339, Teva Pharma S.L.U. 288, Teva B.V. 249 y Teva Pharma B.V. 5 presentaciones) y no las sumamos, porque CIMA las trata como cuatro y no hemos encontrado una fuente oficial que las agrupe. Quien las sume por su cuenta obtendría 881, que pondrían a Teva en segundo lugar, tras Normon y por delante de Cinfa; es una suma que ni CIMA ni ninguna fuente oficial que hayamos leído hace.

Titular, comercializador y fabricante no son lo mismo

El artículo 2 del Real Decreto 824/2010 define dos figuras distintas. El «laboratorio farmacéutico fabricante» es «la persona física o jurídica que se dedica a la fabricación de medicamentos o medicamentos en investigación» (apartado 7). El «laboratorio titular de la autorización de comercialización» es «la persona física o jurídica responsable de la comercialización del medicamento, para el que ha obtenido la preceptiva autorización de comercialización, y que dispone en España de instalaciones, propias o contratadas, para almacenar y distribuir sus medicamentos» (apartado 9). Un titular puede, pues, encargar la fabricación: la ley de garantías permite a los laboratorios encomendar a terceros actividades de fabricación o control si el tercero tiene su propia autorización y la AEMPS autoriza específicamente esa fabricación por terceros (artículo 66.1).

Y si el titular está en otro Estado miembro, puede designar un representante local en España (artículo 40.1 del real decreto), y «la designación de este representante no exonerará al titular de autorización de comercialización de sus responsabilidades en este ámbito» (artículo 40.2). Las preguntas y respuestas de la AEMPS sobre este real decreto añaden que esa figura es opcional y que la ley no prevé un registro de representantes locales.

Los prospectos de CIMA lo muestran con dos ejemplos de hoy:

• Rupatadina Stada 10 mg comprimidos EFG. El titular es Laboratorio STADA, S.L. (Sant Just Desvern, Barcelona). El responsable de la fabricación es, según el prospecto, Meiji Pharma Spain, S.A. (Alcalá de Henares) o Centrafarm Services B.V. (Breda, Países Bajos) o STADA Arzneimittel AG (Bad Vilbel, Alemania) o Martin Dow Pharmaceuticals (Meymac, Francia): cuatro posibles fabricantes para un mismo medicamento.
• Atorvastatina Davurgama 10 mg comprimidos recubiertos EFG (registro 89940). El titular es Teva GmbH (Ulm, Alemania); el responsable de la fabricación, Teva Pharma, S.L.U. (Zaragoza); y el prospecto pide dirigirse, para más información, «al representante local del titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma, S.L.U» (Alcobendas, Madrid).

CIMA no da el fabricante en sus datos (está en el prospecto), pero sí un segundo laboratorio por medicamento, el campo «labcomercializador», que la documentación de la API (versión 1.19) no describe. En la ficha de la atorvastatina anterior coincide con el representante local del prospecto: Teva Pharma S.L.U. No podemos asegurar que signifique siempre lo mismo, pero sí contar cuántas veces difiere del titular. De los 16.108 medicamentos autorizados y comercializados, en 9.685 el comercializador es el mismo laboratorio que el titular, en 6.413 (39,8 %) es otro y en 10 no consta («No procede» o «N/A»). Estos son los cruces más repetidos:

Si lo que importa es quién comercializa y no quién es el titular, la lista cambia. Con el mismo criterio de presentaciones comercializadas, pero agrupadas por el comercializador que figura en CIMA, el orden es este:

Teva Pharma S.L.U. pasa del puesto 16 al 2 y Viatris Pharmaceuticals del 49 al 5, mientras que Krka Farmacéutica entra en el décimo puesto sin figurar como titular. El Nomenclátor se parece más a esta segunda lista: de las 12.497 presentaciones comercializadas que figuran en alta, el «laboratorio ofertante» del Nomenclátor coincide con el comercializador de CIMA en 12.041 (96,4 %) y con el titular en 8.605 (68,9 %). Por eso el ranking de laboratorios que dimos al contar el Nomenclátor, con Teva en cabeza, no contradice este: aquel cuenta el laboratorio ofertante y este el titular.

Quién es fabricante: lo que dice el registro de laboratorios de la AEMPS

La ley obliga a la AEMPS a mantener un registro de laboratorios farmacéuticos de acceso público (artículo 75.1 de la ley de garantías), y ese registro, LABOFAR, tiene dos secciones. El 20 de octubre de 2026 la de «Laboratorios fabricantes/importadores» tenía 276 entradas y la de «Laboratorios titulares de autorización de comercialización», 197. Según la AEMPS, un laboratorio que es a la vez fabricante y titular aparece solo en la primera. Y esa primera sección no es una lista de fábricas de medicamentos de uso humano: la AEMPS dice que incluye también medicamentos veterinarios y en investigación, y entre sus entradas hay operadores logísticos como DHL Supply Chain o Logista Pharma.

La AEMPS distingue entre el «titular de la autorización de comercialización», sin más, y el «laboratorio titular», que además dispone en España de instalaciones para almacenar y distribuir, y advierte de que «cabe la posibilidad de que no todos los titulares de medicamentos se encuentren en este registro dados de alta como laboratorios». La autorización de laboratorio titular se exige a los titulares que dispongan en España de instalaciones, propias o contratadas, para almacenar sus medicamentos (artículo 37.1 del Real Decreto 824/2010). Así sale al cruzar los nombres, tratando también los guiones como espacios (el registro escribe «MABO-FARMA, S.A.» y CIMA «Mabo Farma S.A.»): de los 808 titulares de CIMA, 249 aparecen con el mismo nombre en el registro (86 como fabricantes o importadores y 163 como solo titulares), y reúnen 13.098 presentaciones, el 63,7 % del total. Los otros 559 no figuran con ese nombre; entre ellos están Krka d.d. Novo Mesto (360), Teva Gmbh (339), Viatris Limited, Teva B.V. y Novartis Europharm Limited, nombres con forma societaria extranjera (GmbH, B.V., Limited, d.d.) que, según la norma, pueden actuar en España mediante un representante local.

Entre los diez primeros, el reparto es este: constan como fabricantes o importadores Normon, Cinfa, Kern Pharma y Alter; constan solo como titulares Stada, Sandoz Farmacéutica, Aurovitas Spain, Neuraxpharm Spain y Combix; y no consta Krka. Entre los veinte primeros son 6 fabricantes, 9 solo titulares y 5 sin entrada. Dos cautelas. La primera, que «solo titular» no significa que sus medicamentos no se fabriquen en España: en la rupatadina de Stada, uno de los fabricantes posibles es Meiji Pharma Spain, que sí figura en la sección de fabricantes del registro. La segunda, que cuando el nombre cambia no lo unimos: Sandoz Farmacéutica, S.A. consta como solo titular y Sandoz Industrial Products, S.A. como fabricante, y el registro las trata como dos laboratorios.

Cuántos de sus medicamentos están en el Nomenclátor

El Nomenclátor de facturación es el fichero mensual del Ministerio de Sanidad con los precios y la aportación de lo que paga el SNS. Cruzado por código nacional con CIMA, 12.497 de las 20.557 presentaciones (60,8 %) figuran en el Nomenclátor de octubre con estado ALTA. Esa cifra engaña si se compara entre laboratorios, porque el fichero no recoge las de uso hospitalario (ninguna de las 3.865 está) ni casi ninguna sin receta (48 de 1.387), algo que ya explicamos al abrir el Nomenclátor. Para comparar hay que quedarse con lo que sí puede llegar al mostrador con receta: las presentaciones con receta que no son de uso hospitalario ni envase clínico (las llamamos «dispensables» en la tabla), 14.634 en total, de las que 12.449 (85,1 %) están en alta.

En los diez primeros titulares el porcentaje va del 88,1 % al 96,2 %, así que los huecos no están en los grandes de los genéricos. Tampoco se reparten por igual. De las presentaciones con receta de genéricos de autorización nacional (8.250), 7.536 están en alta (91,3 %); de las de procedimiento centralizado, el que sigue la EMA (2.036), 1.221 (60,0 %); y de las de diagnóstico hospitalario (1.544), 737 (47,7 %). Los dos últimos grupos se solapan, y las presentaciones que son de uno u otro tipo suponen 1.033 de las 2.185 que no figuran en alta (47,3 %). No sabemos por qué; es lo que sale del fichero, y que una presentación no figure no prueba que el SNS no la pague. Y si te preguntas si el laboratorio cambia el precio de un genérico, en la inmensa mayoría de las agrupaciones financiadas el precio es el mismo sea cual sea el laboratorio.

Qué significa para la farmacia

A quién se compra. La ley dice: «La distribución de los medicamentos autorizados se realizará a través de entidades de distribución o directamente por el laboratorio titular de la autorización de comercialización de los mismos» (artículo 67.1 de la ley de garantías), y que su función prioritaria es abastecer a las oficinas de farmacia (67.2). Si el titular está en otro Estado miembro o actúa por medio de un representante local, y hace distribución al por mayor, debe hacerla a través de entidades autorizadas (artículo 1.4 del Real Decreto 782/2013). CIMA no dice por qué canal compra cada farmacia, y no hemos encontrado ese dato publicado. Lo que sí dice es qué laboratorio es el titular y cuál el comercializador, que son los dos nombres que conviene tener a mano cuando hay que reclamar un abastecimiento o devolver un lote.

Quién responde de una alerta o una retirada. El artículo 51 del Real Decreto 824/2010 pone al titular en el centro: debe notificar «inmediatamente» a la AEMPS cualquier problema de calidad que pudiera llevar a retirar el medicamento, con la distribución de los lotes afectados (51.1); la AEMPS ordena la retirada (51.2) y el titular colabora con ella (51.3). En sus preguntas y respuestas, la AEMPS escribe: «El interlocutor con la AEMPS, en los casos de retiradas, será el TAC» (titular de la autorización de comercialización), y añade que es «obligación inexcusable del titular cerciorarse de que todas estas tareas (realizadas de manera propia o por terceros) se realizan apropiadamente y tomar las medidas pertinentes en caso contrario». Hacia la farmacia, la ley obliga a las entidades de distribución y a los laboratorios que distribuyen directamente a tener «un sistema de alertas que cubra todas las farmacias del territorio de su ámbito de actuación» y un plan de emergencia para cualquier retirada ordenada (artículo 69.1, f y g). Cómo llegan las que ha publicado la AEMPS este año lo contamos en las alertas de calidad de 2026.

Quién informa de un problema de suministro. El mismo real decreto obliga al titular a informar de «las restricciones anormales de suministro» (artículo 35.3), y la ley exige al laboratorio tener abastecido el mercado con los productos registrados (artículo 64.1.c de la ley de garantías). CIMA marca hoy 892 de las 20.557 presentaciones como «con problemas de suministro» (4,3 %). Cuáles son, cuánto duran y qué titulares acumulan más lo contamos, con otra fecha, en el listado de problemas de suministro.

Cómo ver quién es quién de un producto concreto. Tres sitios, todos públicos. La ficha de CIMA da el titular y el comercializador. El prospecto, en su apartado 6, da el titular, el responsable de la fabricación y, si lo hay, el representante local. Y el registro de la AEMPS dice si ese titular es fabricante o solo titular.

¿Cuáles son los mejores laboratorios farmacéuticos?

Ningún registro oficial lo mide. CIMA cuenta presentaciones, LABOFAR dice quién está autorizado para qué, y ninguno de los dos puntúa la calidad. Lo que sí afirma la AEMPS sobre su registro es esto: «Los laboratorios fabricantes e importadores autorizados incluidos en este registro están sujetos a inspecciones periódicas para supervisar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación de la Unión Europea». Cualquier clasificación depende del criterio: por presentaciones comercializadas, como en esta página, mandan Normon, Cinfa y Stada; por ventas, según El Economista, Novartis Farmacéutica, Boehringer Ingelheim España y Lilly. Elegir el mejor entre ellos no es una pregunta que estos datos puedan responder.

¿Qué laboratorios de medicamentos hay en España y cuáles son los nacionales?

Con presentaciones comercializadas, CIMA tiene 808 titulares, 229 de ellos con genéricos. El registro de la AEMPS tiene 473 laboratorios: 276 fabricantes o importadores y 197 solo titulares. «Nacional» no es un dato que recojan: el registro permite buscar por la comunidad autónoma del domicilio social o de la instalación, pero no dice de qué país es el capital, y por eso no nos atrevemos a clasificar los laboratorios en españoles y extranjeros. A quien pregunte cómo se llaman los laboratorios que fabrican medicamentos, la respuesta del real decreto es «laboratorio farmacéutico fabricante», y su lista oficial está en la primera sección del registro.

Lo que no hemos podido comprobar

• El fabricante de cada medicamento. No está en los datos de CIMA, solo en cada prospecto; los dos ejemplos de arriba son una muestra, no un recuento.
• El significado oficial de «labcomercializador». El campo existe en la API pero la documentación no lo describe; solo hemos contado cuándo difiere del titular.
• Qué laboratorios pertenecen al mismo grupo. No sumamos razones sociales; ninguna fuente oficial que hayamos leído las agrupa.
• Cuánto vende cada laboratorio. Las ventas citadas son las que publica El Economista y no las hemos contrastado.
• Por qué faltan presentaciones del Nomenclátor. Sabemos dónde se concentran, no la causa.
• Cuántas de las entradas de fabricantes de LABOFAR son de uso humano. El registro permite filtrar por humana, veterinaria e investigación, pero no hemos desglosado las 276.
• Si hay una versión más reciente de las preguntas y respuestas de la AEMPS sobre el Real Decreto 824/2010 que la que hemos leído (versión 3, de 27 de julio de 2018).

Si eres farmacéutico titular y quieres ver cómo encaja un canal online en tu farmacia, puedes solicitar tu candidatura a la red MTRYX.

Fuentes

Todas consultadas el 20 de octubre de 2026, salvo el Nomenclátor, descargado el 18 de octubre de 2026.

• API REST de CIMA, presentaciones y medicamentos (AEMPS) y su documentación, versión 1.19.
• Registro de laboratorios farmacéuticos, LABOFAR (AEMPS) y su página explicativa.
• Preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 824/2010 (AEMPS, versión 3, 27-07-2018).
• Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, laboratorios farmacéuticos (BOE, texto consolidado, última actualización 13-04-2019).
• Real Decreto Legislativo 1/2015, ley de garantías y uso racional de los medicamentos (BOE, texto consolidado, última actualización 31-07-2026).
• Real Decreto 782/2013, distribución de medicamentos de uso humano (BOE).
• Nomenclátor de facturación, octubre de 2026 (Ministerio de Sanidad).
• Prospectos en CIMA: rupatadina Stada 10 mg (registro 80832) y atorvastatina Davurgama 10 mg (registro 89940).
• Ranking de empresas del sector 2120, ventas de 2024 (El Economista).

Método: 42.030 presentaciones y 25.485 medicamentos descargados de la API de CIMA el 20 de octubre de 2026 (12:18, hora de España); población: presentaciones con «comerc» verdadero y autorización vigente (sin «rev» ni «susp»); titular normalizado como se explica arriba; registro LABOFAR leído página a página (276 y 197 entradas); cruce con el Nomenclátor por código nacional (medicamentos con estado ALTA). Esta página no sustituye el consejo de un profesional sanitario ni de una asesoría.