Omega 3: 9 frases autorizadas por la UE, de 100 mg a 3 g al día; solo 2 de 15 productos de farmacia online llegan a 2 g
Respuesta directa. Según el registro de declaraciones de salud de la UE, hay 9 frases autorizadas sobre EPA y DHA y cada una exige una cantidad diaria: 250 mg de EPA y DHA para el funcionamiento normal del corazón, 250 mg de DHA para el cerebro y la visión, 2 g para unos niveles normales de triglicéridos y 3 g para una tensión arterial normal (y 100 o 200 mg de DHA para el desarrollo visual y cerebral del bebé y del feto). Otras 85 entradas sobre EPA, DHA u omega 3 no están autorizadas. El medicamento con receta (Omacor y sus genéricos) lleva 840 mg de EPA y DHA por cápsula y su ficha técnica indica 2 cápsulas al día de inicio y hasta 4, es decir, de 1.680 a 3.360 mg. De las 15 fichas de complementos con cifras que leímos en dos farmacias online, 14 llegan a 250 mg al día con la dosis que indica la propia ficha y solo 2 llegan a 2 g.
Lo hemos contado nosotros el 22 de octubre de 2026 con cuatro fuentes en bruto: el registro de declaraciones de salud de la UE (su API pública, 2.337 entradas; el fichero es idéntico al que bajamos el 16 de octubre), los reglamentos de la UE que autorizan las frases (440/2011, 432/2012 y 536/2013, en español), CIMA y el Nomenclátor de octubre de 2026, y la ficha de producto de 24 complementos de dos farmacias online. Los textos del registro están en inglés; cuando citamos una frase autorizada usamos la versión en español del reglamento, y la traducción de las no autorizadas es nuestra.
Las 9 frases autorizadas y la cantidad que exige cada una
EPA (ácido eicosapentaenoico) y DHA (ácido docosahexaenoico) son omega 3 de cadena larga que, según la EFSA, se encuentran en el pescado y sus aceites, en la leche y en las algas marinas cultivadas. En el registro hay 94 entradas cuya sustancia se llama EPA, DHA, omega 3 o aceite de pescado, de krill o de hígado de bacalao: 9 autorizadas y 85 no. Las 9 son estas, ordenadas por la cantidad diaria que exigen:
| Cantidad diaria | Frase autorizada (reglamento en español) | Condición del reglamento | Reglamento |
|---|---|---|---|
| 100 mg de DHA | «La ingesta de ácido docosahexaenoico (DHA) contribuye al desarrollo visual normal de los niños hasta los 12 meses de edad» | En preparados de continuación, al menos un 0,3 % de los ácidos grasos como DHA | 440/2011 |
| 200 mg de DHA | «La ingesta materna de ácido docosahexaenoico (DHA) contribuye al desarrollo normal de los ojos del feto y del lactante alimentado con leche materna» | Va dirigida a mujeres embarazadas o en lactancia, con 200 mg de DHA «además» de los 250 mg de DHA y EPA que el reglamento da como ingesta recomendada de un adulto | 440/2011 |
| 200 mg de DHA | «La ingesta materna de ácido docosahexaenoico (DHA) contribuye al desarrollo normal del cerebro del feto y del lactante alimentado con leche materna» | La misma | 440/2011 |
| 250 mg de DHA | «El ácido docosahexaenoico contribuye a mantener el funcionamiento normal del cerebro» | Alimentos con al menos 40 mg de DHA por 100 g y por 100 kcal | 432/2012 |
| 250 mg de DHA | «El ácido docosahexaenoico contribuye al mantenimiento de la visión en condiciones normales» | La misma | 432/2012 |
| 250 mg de EPA y DHA | «Los ácidos eicosapentaenoico y docosahexaenoico contribuyen al funcionamiento normal del corazón» | Alimentos que sean, como mínimo, «fuente de ácidos grasos omega-3» | 432/2012 |
| 2 g de DHA | «El DHA ayuda a mantener unos niveles normales de triglicéridos en la sangre» | DHA «en combinación» con EPA; en complementos, avisar de no superar 5 g de EPA y DHA al día; no en alimentos para niños | 536/2013 |
| 2 g de EPA y DHA | «El DHA y el EPA contribuyen a mantener unos niveles normales de triglicéridos en la sangre» | En complementos, avisar de no superar 5 g de EPA y DHA al día; no en alimentos para niños | 536/2013 |
| 3 g de EPA y DHA | «El DHA y el EPA contribuyen a mantener una tensión arterial normal» | En complementos, avisar de no superar 5 g de EPA y DHA al día; no en alimentos para niños | 536/2013 |
Tres cosas que salen de la tabla:
- La cantidad sube treinta veces, de 100 mg a 3 g. La frase del corazón pide 250 mg; la de los triglicéridos, 2 g (ocho veces más); la de la tensión arterial, 3 g (doce veces más). Una cápsula puede servir para una frase y quedarse corta para otra. La propia EFSA lo resumió en 2012 en una nota de prensa: hacen falta entre 2 y 4 g al día de EPA y DHA para efectos como el mantenimiento de la tensión arterial y de los triglicéridos, y 250 mg al día bastan para el funcionamiento normal del corazón (traducción nuestra del inglés).
- El EPA solo no tiene ninguna. Hay 6 entradas cuya sustancia es el EPA por sí solo y las 6 están sin autorizar. De las frases autorizadas, 6 son del DHA solo y 3 de EPA y DHA juntos. Otras dos frases autorizadas son del omega 3 vegetal (el ácido alfa-linolénico, ALA), ambas con 2 g al día de ALA.
- La cantidad no es un consejo: es una condición de la etiqueta. El artículo 10.2 del Reglamento 1924/2006 solo permite una declaración de salud si el etiquetado indica «la cantidad de alimento y el patrón de consumo requeridos para obtener el efecto benéfico declarado». Por eso cada frase lleva su número. Esta página no te dice cuánto tomar: la dosis que vale es la de tu envase y la que te indique tu médico o tu farmacéutico.
Ninguna de las 9 habla de prevenir, tratar o curar nada. Un complemento, de hecho, no puede: el artículo 5.4 del Real Decreto 1487/2009 dice que su etiquetado, presentación y publicidad «no atribuirá a los complementos alimenticios la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad humana, ni se referirá en absoluto a dichas propiedades». Ya vimos algo parecido con las 10 frases autorizadas del magnesio, entre las que no hay ninguna sobre dormir ni sobre calambres.
Las 85 que no están autorizadas
«No autorizada» no quiere decir que la sustancia sea mala: quiere decir que esa frase no puede usarse como declaración de salud. El Reglamento 536/2013 explica el criterio en su considerando 12: no se autorizan las declaraciones cuya justificación científica no haya recibido un dictamen favorable de la EFSA. Y el artículo 10.1 del Reglamento 1924/2006 prohíbe cualquier declaración de salud que no esté en las listas autorizadas.
De las 85 entradas no autorizadas, 13 hablan de las articulaciones o del reumatismo y 12 de las defensas o del sistema inmunitario (entradas cuyo texto menciona articulaciones, movilidad o reumatismo, y defensas o sistema inmunitario). Estas son algunas, con la traducción nuestra:
| Frase no autorizada (registro, en inglés) | Traducción nuestra |
|---|---|
| Omega-3 EPA and DHA help maintain healthy joints | El omega 3 EPA y DHA ayuda a mantener sanas las articulaciones |
| Krill oil: Helps to improve the comfort of sensitive joints | El aceite de krill ayuda a mejorar el confort de las articulaciones sensibles |
| Omega-3 EPA and DHA support normal emotional wellbeing | El EPA y el DHA apoyan el bienestar emocional normal |
| Helps to regulate the blood sugar level (EPA y DHA) | Ayuda a regular el nivel de azúcar en sangre |
| Contributes to thin the blood (aceite de pescado) | Contribuye a «fluidificar» la sangre |
| DHA contributes to improved memory function | El DHA contribuye a mejorar la memoria |
| Reduces lipids and LDL-cholesterol levels (omega 3 con EPA y DHA) | Reduce los lípidos y el colesterol LDL |
| The omega-3 fatty acids EPA and DHA help sustain pregnancy duration | El EPA y el DHA ayudan a sostener la duración del embarazo |
| Omega-3 fatty acids protect skin from UV damage | Los omega 3 protegen la piel del daño de los rayos UV |
Fíjate en el corazón. La frase autorizada es «contribuyen al funcionamiento normal del corazón» (con 250 mg). Siguen sin autorizar, entre otras, «apoyan un corazón sano» («support a healthy heart») y «ayudan a mantener sano el sistema cardiovascular» («help to maintain a healthy cardiovascular system»). Es la diferencia entre decir qué función cumple una sustancia y prometer un estado de salud.
Una cápsula, ¿cuánto EPA y DHA lleva?
El registro pone el número; la etiqueta tiene que dar la cantidad. Leímos la ficha de 24 complementos de omega 3 de dos farmacias online el 22 de octubre: los 13 de la categoría «Omega 3» entera de farmaciaserra.com y 11 cápsulas, perlas o comprimidos de la primera página de resultados de buscar «omega 3» en pharmashop.es (sin líquidos ni repeticiones del mismo producto en otro formato). Copiamos cada cifra literal de la ficha y comprobamos con un programa que cada cita está en la página. Resultado:
- 15 fichas dan los mg de EPA y de DHA, 2 solo uno de los dos (una perla de DHA y una de EPA) y 7 no dan ninguna cifra de EPA ni de DHA en la ficha de la web. El envase puede traer lo que la web no muestra.
- La cifra no siempre es por cápsula. De las 15, 8 la dan por cápsula o perla, 4 por dos y 3 por la dosis diaria. El Real Decreto 1487/2009 dice en su artículo 6 que las cantidades declaradas serán «por dosis del producto, las recomendadas por el fabricante en la etiqueta para el consumo diario».
- «Omega 3» no es EPA más DHA. Una ficha da 1.700 mg de omega 3 por dosis diaria, de los que EPA más DHA suman 1.260 mg; otra, 1.600 mg de omega 3 con 1.500 mg de EPA y DHA. Las frases de la UE cuentan EPA y DHA, no el total.
- Por cápsula, de 120 a 1.066 mg de EPA y DHA (mediana de las 14 cápsulas y perlas: 550 mg). Entre los extremos hay casi nueve veces de diferencia.
Las tablas dan, para cada producto, los mg de EPA y DHA por cápsula, la dosis diaria que dice la propia web y los mg al día que salen de multiplicar. El precio por gramo de EPA y DHA se compara solo dentro de cada tienda.
farmaciaserra.com (13 fichas; 9 con cifras de EPA y DHA; precios del 22 de octubre de 2026)
| Producto | EPA+DHA por cápsula (mg) | Dosis diaria en la web | EPA+DHA al día (mg) | Precio por g de EPA+DHA |
|---|---|---|---|---|
| Aceite de krill 120 cápsulas (Cien por Cien Natural) | 120 | 1-2 cápsulas | 120-240 | 3,98 € |
| OMEGAVD 40 cápsulas (AVD Reform, krill) | 130 (261 por 2 perlas) | 2 perlas | 261 | 6,48 € |
| Alga Omega 3 60 cápsulas (Physionat) | 180 (360 por 2 cápsulas) | 2 cápsulas | 360 | 2,27 € |
| Omega 3 450/300 60 perlas (Kal) | 750 | 1 perla | 750 | 0,75 € |
| Omega 3 720/480 60 perlas (Kal) | 600 (1.200 por 2 perlas) | 1-2 perlas | 600-1.200 | 0,73 € |
| Omega 3 vegano 80 cápsulas (Norsan) | 315 (1.260 por 4) | 4 cápsulas | 1.260 | 1,15 € |
| Omega 3 vegano aceite 100 ml (Norsan) | 1.765 por cucharadita | 1 cucharadita | 1.765 | sin dato (ml por cucharadita) |
| Omega 3 Ultra 1300 mg 60 cápsulas (Lamberts) | 1.001 | 1-3 cápsulas | 1.001-3.003 | 0,71 € |
| DHA Pure NPD1 1000 66 perlas (Méderi) | 1.066 | 1-4 perlas | 1.066-4.263 | 0,74 € |
Las otras 4 fichas de la categoría: NuaDHA 1000 (1.000 mg de DHA por perla, sin cifra de EPA, 1-2 perlas al día), NuaEPA 1200 (1.200 mg de EPA por perla, sin cifra de DHA, 1 perla al día) y dos packs de otra marca sin ningún mg en la ficha.
pharmashop.es (11 fichas; 6 con cifras de EPA y DHA; precios del 22 de octubre de 2026)
| Producto | EPA+DHA por cápsula (mg) | Dosis diaria en la web | EPA+DHA al día (mg) | Precio por g de EPA+DHA |
|---|---|---|---|---|
| Bion Omega-3 30 cápsulas | 250 (la web no separa EPA y DHA) | 1 cápsula | 250 | 1,53 € |
| Oxicol Plus Omega 30 cápsulas (con arroz rojo fermentado) | 300 | 1 cápsula | 300 | 2,35 € |
| ESSENTIALIS Omega 3 60 cápsulas | 600 | 1 cápsula | 600 | 0,30 € |
| PURO Natural DHA Embarazo y Lactancia 180 perlas | 500 | 1-2 perlas | 500-1.000 | 0,84 € |
| KOBHO Omega 3 60 perlas | 600 (1.200 por 2 perlas, «aproximadamente») | 2 perlas | 1.200 | 0,65 € |
| PURO EPA Alta Concentración 120 perlas | 750 (1.500 por 2 perlas) | 2 perlas | 1.500 | 0,87 € |
Las otras 5 fichas de pharmashop.es no dan cifras de EPA ni de DHA. El precio por gramo es el precio de la ficha dividido entre los gramos de EPA y DHA del envase (cápsulas del envase por mg por cápsula): por ejemplo, ESSENTIALIS, 10,95 € entre 36 g, 0,30 €. Dentro de farmaciaserra.com el gramo va de 0,71 a 6,48 €, algo más de 9 veces; dentro de pharmashop.es, de 0,30 a 2,35 €, casi 8 veces.
Qué cantidad alcanza cada producto
Con la dosis que dice su propia ficha, estas son las cuentas, sobre las 15 fichas que dan EPA y DHA:
| Cantidad de la frase | Fichas que la alcanzan con la dosis más alta de su ficha | Con la dosis más baja de su ficha |
|---|---|---|
| 250 mg de EPA y DHA (corazón) | 14 de 15 (la excepción, el aceite de krill: 120-240 mg al día) | 14 de 15 |
| 2 g de EPA y DHA (triglicéridos) | 2 de 15: Omega 3 Ultra 1300 mg con 2-3 cápsulas (2.002-3.003 mg) y DHA Pure NPD1 con 2-4 perlas (2.132-4.263 mg) | 0 de 15 |
| 3 g de EPA y DHA (tensión arterial) | 2 de 15, las mismas, con 3 cápsulas o más | 0 de 15 |
Y las cápsulas que harían falta de cada tipo para llegar a cada cantidad, es decir, aritmética sobre los mg de la ficha, no una pauta:
| Cantidad de la frase | Cápsulas de la ficha más concentrada (1.066 mg por cápsula) | Cápsulas de la menos concentrada (120 mg) |
|---|---|---|
| 250 mg | 1 | 3 |
| 2 g | 2 | 17 |
| 3 g | 3 | 25 |
Las dos fichas de una sola sustancia (NuaDHA 1000 y NuaEPA 1200) no entran en las cuentas de EPA y DHA juntos. Para las frases que hablan de DHA solo (cerebro y visión, 250 mg; embarazo, 200 mg), 11 de las 15 fichas con cifra de DHA (entre ellas NuaDHA 1000) llegan a 250 mg al día con la dosis más alta de su ficha y 10 con la más baja. Además, la frase del corazón exige que el producto sea «fuente de ácidos grasos omega-3», que el Reglamento 116/2010 fija en al menos 40 mg de EPA y DHA por 100 g y por 100 kcal.
El medicamento con receta: Omacor, sus genéricos y Vazkepa
CIMA, el registro de la AEMPS, tiene 10 medicamentos con el código ATC C10AX06 (triglicéridos omega 3, incluidos otros ésteres y ácidos). Los 10 requieren receta. Solo 4 están comercializados: Omacor, los dos genéricos de ácidos omega 3 de Kern Pharma y Strides, y Vazkepa. Los otros 6 registros (Teva, Ratiopharm, Tarbis, Cinfa, Aristo y NTC) no se comercializan. Además hay 13 emulsiones de nutrición por vía intravenosa con aceite de pescado (9 comercializadas), que no tienen nada que ver con una cápsula.
| Medicamento | Qué lleva cada cápsula | Indicación (ficha técnica, 4.1) | Posología (4.2) | Envase y precio |
|---|---|---|---|---|
| Omacor 1.000 mg y genéricos EFG (Kern Pharma, Strides) | 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 %, con 840 mg de EPA y DHA (460 y 380 mg en Omacor; 465 y 375 en el genérico de Strides) | «En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta, cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada: tipo IV en monoterapia. tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos es insuficiente» (texto de Omacor; el de los genéricos es casi idéntico) | «Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta adecuada, puede aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias» | 28 cápsulas, 11,54 €; 100 cápsulas, 41,20 € |
| Vazkepa 998 mg | 998 mg de icosapento de etilo (su metabolito activo es el EPA) | «reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes adultos tratados con estatinas con riesgo cardiovascular alto con triglicéridos altos (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) y una enfermedad cardiovascular diagnosticada, o diabetes y, al menos, otro factor de riesgo cardiovascular» | «4 cápsulas tomadas como dos cápsulas de 998 mg dos veces al día» | 120 cápsulas, 205,83 € |
Los 6 envases comercializados figuran con estado ALTA en el Nomenclátor de octubre de 2026 y con aportación «normal»; los precios de la tabla son el precio de venta al público con IVA, antes de lo que paga el paciente (el copago de 2026 depende de cada persona). Un detalle: Omacor y los dos genéricos cuestan exactamente lo mismo, 11,54 € el envase de 28 y 41,20 € el de 100, porque están en la misma agrupación de precios, algo que pasa en la gran mayoría de los medicamentos genéricos. Con las cifras de la ficha, 2 cápsulas de Omacor son 1.680 mg de EPA y DHA y 4 son 3.360 mg: el mismo orden de magnitud que las frases de 2 g (triglicéridos) y 3 g (tensión arterial), y de 6,7 a 13,4 veces los 250 mg de la frase del corazón. Es también la horquilla de 2 a 4 g que la EFSA citaba en 2012.
Son dos cosas distintas. La indicación del medicamento, la hipertrigliceridemia endógena cuando la dieta no basta, la evalúa la AEMPS al autorizarlo. La frase de un complemento solo puede decir que EPA y DHA contribuyen a mantener unos niveles normales de triglicéridos si el producto aporta 2 g al día.
La ficha técnica de Omacor, apartado 4.4, incluye advertencias que conviene conocer: «un aumento del riesgo de fibrilación auricular dependiente de la dosis en pacientes con enfermedades cardiovasculares establecidas o factores de riesgo cardiovascular», más marcado «con una dosis de 4 g/día»; y, por el «aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis elevada, es decir, 4 cápsulas)», la monitorización de quienes reciben tratamiento anticoagulante. Son advertencias de un medicamento, en pacientes concretos, y no se pueden trasladar sin más a un complemento. Pero explican por qué, si tomas anticoagulantes, tienes una enfermedad del corazón o vas a operarte, lo razonable es preguntar a tu médico o a tu farmacéutico antes de cualquier omega 3, también el de un complemento. La EFSA, por su parte, concluyó en 2012 que las ingestas suplementarias de EPA y DHA de hasta 5 g al día no suscitan preocupación de seguridad en adultos (no es una recomendación de dosis), y 5 g es el tope que repiten las condiciones de las frases de 2 y 3 g.
Lo que se pregunta
¿Para qué sirve el omega 3?
Según el registro de la UE, las frases autorizadas dicen que el DHA contribuye al funcionamiento normal del cerebro y al mantenimiento de la visión (250 mg al día), que EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazón (250 mg), a mantener unos niveles normales de triglicéridos (2 g) y una tensión arterial normal (3 g), y que el DHA de la madre contribuye al desarrollo del feto y del lactante (200 mg). Para otros usos que se leen en envases y webs, como las articulaciones, el ánimo o el azúcar en sangre, no hay frase autorizada.
¿Cuál es el mejor omega 3 para adultos?
No hay «mejor» en el registro ni en esta página. Lo que sí puedes comparar es la cifra de EPA más DHA por dosis diaria de la etiqueta con la cantidad de la frase que te interesa: el reglamento da como ingesta recomendada de un adulto 250 mg de EPA y DHA al día. En 2012, la EFSA señaló que los adultos de la UE consumen de media hasta 400-500 mg al día de omega 3 de cadena larga (EPA, DHA y DPA) con los alimentos. Para decidir qué te conviene, pregunta a tu farmacéutico o a tu médico.
¿Qué tipo de omega 3 puede tomar un diabético?
El registro tiene una única frase sobre EPA, DHA y el azúcar en sangre («ayuda a regular el nivel de azúcar en sangre») y no está autorizada. Entre los medicamentos, la indicación de Vazkepa recoge a pacientes tratados con estatinas, con triglicéridos altos y diabetes junto con otro factor de riesgo cardiovascular, siempre con receta. Con diabetes, la elección la hace tu médico, no una etiqueta.
¿Dónde puedo comprar omega 3 en farmacias?
Los complementos de omega 3 son productos alimenticios, no medicamentos (el artículo 2 del Real Decreto 1487/2009 los define como «productos alimenticios cuyo fin sea complementar la dieta normal»): los hay en farmacias, en parafarmacias y en tiendas online. Si compras por internet, comprueba que la farmacia online es legal. Los 4 medicamentos comercializados (Omacor, dos genéricos y Vazkepa) solo se dispensan con receta médica.
¿Hace falta receta para el omega 3?
Para un complemento, no. Para los medicamentos de omega 3 de CIMA, sí: los 10 registros están sujetos a prescripción médica.
¿Hay frases autorizadas para el EPA solo o para el DHA solo?
Para el EPA solo, ninguna: las 6 entradas del registro sobre el EPA por sí solo no están autorizadas, aunque hay complementos de una sola sustancia en las farmacias que leímos. Para el DHA solo hay 6 (bebé, embarazo y lactancia, cerebro, visión y triglicéridos). Para elegir entre uno y otro, consulta con tu médico o tu farmacéutico.
Fuentes
Consultadas el 22 de octubre de 2026.
- Registro de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de la UE: portal y API pública (2.337 entradas; 269 autorizadas).
- Reglamento (UE) 440/2011, Reglamento (UE) 432/2012, Reglamento (UE) 536/2013, Reglamento (UE) 116/2010 y Reglamento (CE) 1924/2006.
- Real Decreto 1487/2009, sobre complementos alimenticios, artículos 5 y 6.
- EFSA, nota de prensa de 27 de julio de 2012 sobre el dictamen de seguridad de los omega 3 de cadena larga.
- CIMA (AEMPS): medicamentos con ATC C10AX06 y fichas técnicas de Omacor, Ácidos Omega 3 Kern Pharma, Ácidos Omega 3 Strides y Vazkepa.
- Nomenclátor de facturación de octubre de 2026 (Ministerio de Sanidad).
- Fichas de producto: categoría «Omega 3» de farmaciaserra.com y búsqueda «omega 3» en pharmashop.es.
