Respuesta corta
La Unión Europea no tiene autorizada ninguna declaración de salud para la equinácea. En el registro oficial de declaraciones (descargado entero el 10 de noviembre de 2026: 2.337 filas, de las que 269 están autorizadas, 2.067 no autorizadas y 1 revocada) solo hay una fila que nombre la planta, y está rechazada: un extracto de raíz de Echinacea angustifolia para la ansiedad leve. Las demás frases sobre equinácea no están en el registro. De las 22 entradas que la nombran en la lista consolidada de la Comisión Europea, 19 figuran como pendientes en un documento del 12 de junio de 2013, es decir, «en espera».
Eso no quiere decir que la equinácea no pueda ser un medicamento. En CIMA, el registro de medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), hay 9 medicamentos con equinácea (consulta del 10 de noviembre de 2026). Los 9 son sin receta y 6 están comercializados. Cuatro de esos 6 llevan en la ficha técnica la fórmula «basado exclusivamente en su uso tradicional». Y al ponerlos uno junto a otro se ve que no dicen lo mismo: la edad mínima va de 6 a 18 años, y 4 de los 6 contraindican el asma o las alergias, mientras que los otros 2 solo avisan del riesgo de reacción anafiláctica en personas atópicas.
Esta página cuenta lo que dicen los registros, las fichas técnicas y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), cada cosa con su fecha. No es un consejo médico, no da dosis y no dice si conviene tomar equinácea: eso depende de cada persona y lo valoran su médico o su farmacéutico. Lo que es interpretación nuestra va marcado como «lectura nuestra».
Qué hemos mirado y cuándo
Los recuentos y la traducción del inglés son nuestros. Fuentes, todas leídas el 10 de noviembre de 2026 salvo lo que se indica:
- El registro de declaraciones de la Unión Europea, descargado entero de su API.
- El Excel de EFSA con las declaraciones de plantas «en espera» (1.548 filas; la lista consolidada de la Comisión tiene 4.693) y el documento del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria del 12 de junio de 2013, que solo contiene números.
- La API de CIMA y las fichas técnicas de los 9 medicamentos (la de Echinamed gotas, en PDF porque CIMA no tiene su versión en HTML).
- Las monografías de la EMA sobre Echinacea purpurea: parte aérea fresca (24 de noviembre de 2015) y raíz (30 de mayo de 2017, leída el 9 de noviembre), y las páginas de la EMA sobre ambas.
¿Hay alguna frase de la UE para la equinácea?
No. Para entenderlo hay que separar dos listas.
El registro. Es la lista de frases ya resueltas: autorizadas, no autorizadas o revocadas. Buscando «echinacea», «equinacea» y «purple coneflower» en las 2.337 filas aparece una sola, la POL-HC-8524. Es un ingrediente alimentario con extracto de raíz de Echinacea angustifolia y la frase dice, traducida, que ha demostrado mejorar la ansiedad subumbral y leve. Está «no autorizada», y el propio registro enlaza con el Reglamento (UE) 2022/710. De equinácea autorizada, 0.
Tampoco hay nada para el resfriado. Buscando por palabra (resfriado, catarro, gripe, infección y vías respiratorias, en español y en inglés) en la frase y en la relación de salud salen 36 filas, y las 36 están sin autorizar. Es el contraste con la vitamina C, que tiene 15 frases autorizadas y ninguna sobre resfriados: en el registro, ninguna frase sobre resfriado, gripe o infecciones está autorizada para ninguna sustancia.
Una página nuestra anterior sobre vitaminas y complementos en la farmacia online dice que la equinácea no tiene ninguna declaración de salud autorizada. Sigue siendo cierto. Lo que faltaba es lo que viene ahora: que tiene otras frases en espera y que existen medicamentos.
Las frases «en espera»: 22 entradas, 19 pendientes
Dónde están. La Comisión explica en la página del registro, leída el 10 de noviembre de 2026, que algunas declaraciones no aparecen en él porque «the assessment by EFSA or the consideration by the Commission is not finalised» (la evaluación por EFSA o el examen de la Comisión no está terminado), y entre ellas cita las que se refieren a sustancias botánicas. Esa página enlaza al documento del 12 de junio de 2013, que lista solo números. Para saber qué dice cada número hay que cruzarlo con el Excel de EFSA y con la lista consolidada de la Comisión.
Qué hemos contado. En la lista consolidada hay 22 entradas que nombran la equinácea: 18 de la planta sola y 4 en mezclas con otras plantas. De esas 22, 19 están en el documento de pendientes de 2013 (15 de las 18 de equinácea sola). Quince están además en el Excel de EFSA, todas con el estado literal «Pending Risk Managers' decision» (pendiente de la decisión de los gestores del riesgo). Las preguntas de esas 15 entraron en EFSA diez el 28 de julio de 2008 y cinco el 22 de marzo de 2010.
Por temas, según la relación de salud que da la lista:
| Tema | Entradas | En pendientes de 2013 |
|---|---|---|
| Inmunidad o defensas | 8 | 8 |
| Vías respiratorias | 6 | 4 |
| Vías urinarias | 3 | 2 |
| Piel y cicatrización | 2 | 2 |
| Otras (antioxidante, bienestar físico, hepatoprotector) | 3 | 3 |
| Total | 22 | 19 |
(Lectura nuestra para agrupar: cada entrada va al tema de su relación de salud; cuatro de las ocho de inmunidad son mezclas con otras plantas.)
Dos ejemplos, los más próximos a la defensa del organismo y a la garganta:
- La entrada 2366, de Echinacea purpurea, relación «Immune system health». Su ejemplo de redacción incluye «Echinacea purpurea helps the function of the natural defensive system» (ayuda al funcionamiento del sistema de defensa natural). Está en pendientes y en el Excel de EFSA (pregunta EFSA-Q-2008-3099).
- Las entradas 3342 y 4032, también de E. purpurea, de salud respiratoria. Sus ejemplos de redacción empiezan con «Soothing for mouth and throat» (calmante para la boca y la garganta). Ninguna habla de curar ni de prevenir el resfriado.
Qué significa «en espera». No es «autorizada» ni «rechazada». Qué permite o no permite estar en esa lista, y la sentencia del Tribunal de Justicia de la UE del 30 de abril de 2025 sobre ella, lo contamos en la página de la ashwagandha, otra planta con frases en esa misma lista, y aquí no lo repetimos.
Lo que no sabemos. El documento de la Comisión es de 2013, tiene 13 años y es el más reciente que hemos encontrado: no sabemos si alguna de las 19 se ha resuelto después. Tampoco el estado de otras tres entradas de equinácea (3909, 3910 y 3949), que no están ni en el registro ni en esa lista de pendientes.
Sí hay medicamentos: 9 en CIMA, 6 en venta
La búsqueda en la API de CIMA por principio activo (equinácea, en sus dos grafías) devuelve 9 medicamentos, y cada uno confirmado por su número de registro. Los 9 figuran como «Sin Receta».
| Estado | Medicamentos | Fecha |
|---|---|---|
| Comercializados | 6 (Equinácea Arkopharma, Echinamed comprimidos, Echinamed Hot Drink, Echinamed Junior, Echinamed Plus spray con salvia y Echinamed gotas) | |
| Autorizado pero suspendido | 1 (Echinacin Madaus solución oral) | suspensión del 22 de abril de 2026 |
| Revocados | 2 (Extracto de Echinacea Natysal 100 mg; Spasmo-Urgenin, una combinación de equinácea, Serenoa y cloruro de trospio, cuya ficha indica trastornos miccionales ligados a una hipertrofia benigna de próstata) | 21 de junio de 2022 y 18 de enero de 2024 |
Cinco de los seis comercializados, todos los Echinamed, tienen el mismo titular en CIMA, Bioforce España A. Vogel. El sexto es el de Arkopharma.
El EchinaMed Plus spray, con equinácea y salvia, ya aparecía en nuestro recuento de pastillas y sprays para la garganta con los 18 años de edad mínima. Coincide con lo que se ve abajo.
«Tradicional» y «a base de plantas»
Cuatro de los seis comercializados dicen en el apartado 4.1 de su ficha que son un «medicamento tradicional» de plantas basado en su uso tradicional: Arkopharma, Hot Drink, Junior y el spray. Los otros dos, Echinamed comprimidos y Echinamed gotas, no usan la palabra: el primero indica «Tratamiento del resfriado común» y el segundo es «un medicamento a base de plantas indicado […] para el tratamiento de los síntomas del resfriado común».
La EMA explica en su resumen público de 2015 qué quiere decir «uso tradicional» (a propósito de las heridas): que, aunque no hay pruebas suficientes de ensayos clínicos, la eficacia es plausible y hay constancia de que se ha usado con seguridad durante al menos 30 años (15 de ellos en la UE). Y qué quiere decir «uso bien establecido»: que hay datos bibliográficos con pruebas científicas de eficacia y seguridad que cubren al menos 10 años en la UE. La misma distinción, aplicada a la valeriana, la contamos en la página sobre plantas para dormir. Lectura nuestra: que una ficha no escriba «tradicional» no nos dice con qué expediente se autorizó; solo que no usa esa palabra en las indicaciones.
La tabla: seis fichas, seis cláusulas
Hemos leído en CIMA, el 10 de noviembre de 2026, las indicaciones (apartado 4.1), la edad y la duración (4.2), las contraindicaciones (4.3), las advertencias (4.4) y el embarazo (4.6) de los seis. Citamos solo lo literal.
| Medicamento | Indicación (4.1) | ¿Dice «tradicional»? | Edad (4.2) | Duración | Asma o alergias en 4.3 | Revisión del texto |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Equinácea Arkopharma, cápsulas | «tratamiento de apoyo del resfriado común» | Sí | Adultos y adolescentes mayores de 12 años | «Si después de 10 días los síntomas persisten se deberá evaluar la situación clínica» | No la cita. En 4.4: «reacciones anafilácticas en pacientes atópicos» | Septiembre de 2016 |
| Echinamed comprimidos | «Tratamiento del resfriado común» | No | Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos | «No utilizar el medicamento durante más de 10 días» | No la cita. En 4.4: «posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos» | Noviembre de 2024 |
| Echinamed Hot Drink | «aliviar los síntomas del resfriado común y la gripe» | Sí | Adolescentes mayores de 12 años, adultos y ancianos | «Se recomienda una duración de tratamiento de 10 días» | La contraindica: «personas con historia de alergia (urticaria, dermatitis atópica, asma)» | Junio de 2019 |
| Echinamed Junior | «aliviar los síntomas del resfriado y la gripe» | Sí | Niños de 6 a 12 años y adolescentes mayores; «No recomendado a niños menores de 6 años» | «La duración recomendada del tratamiento es de 10 días» | La contraindica: «diátesis alérgicas (urticaria, dermatitis atópica, asma)» | Junio de 2016 |
| Echinamed Plus spray (con salvia) | «faringitis asociada a catarro, enfriamiento o gripe» | Sí | «contraindicado en adolescentes y niños menores de 18 años» | «No utilizar […] ininterrumpidamente durante más de 2 semanas» | La contraindica: «alergias (urticaria, dermatitis atópica, asma)» | Junio de 2016 |
| Echinamed gotas | «tratamiento de los síntomas del resfriado común» | No | Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años | «No utilizar […] durante más de 10 días» | La contraindica: «alergias (urticaria, dermatitis atópica, asma)» | Junio de 2016 |
(En las citas hemos quitado un espacio suelto que las fichas llevan dentro de los paréntesis.)
Lo que sale de contar, por registro y no por texto de ficha:
- Edad mínima. 6 años en una (Junior), 12 en cuatro y 18 en una (el spray). Cuatro de las seis fichas añaden que el uso en menores de un año está contraindicado (comprimidos, Hot Drink, Junior y gotas).
- Asma o alergias en las contraindicaciones. Cuatro de seis (Hot Drink, Junior, spray y gotas). Los otros dos, Arkopharma y Echinamed comprimidos, no escriben «asma» en el 4.3 y avisan solo del riesgo anafiláctico en atópicos.
- Lo que las seis comparten en 4.3. Todas contraindican la hipersensibilidad a las plantas de la familia de las Asteráceas (Compuestas) y las seis mencionan enfermedades del sistema inmunitario, ya sea con esa expresión o con inmunodeficiencias y enfermedades autoinmunes. Cinco de las seis lo justifican con la frase «Debido a su actividad inmunoestimulante».
- Embarazo y lactancia. Las seis dicen en 4.6 que no se recomienda su uso en esos periodos, y varias añaden la salvedad del criterio médico; cuatro (Hot Drink, Junior, spray y gotas) recuerdan que los datos de «varios cientos» de embarazadas expuestas no indican efectos adversos, y que no hay datos sobre el sistema inmune del recién nacido.
- Con avisos por excipientes. Etanol en el spray (40-47 % V/V, 163 mg por dosis de dos pulverizaciones) y en las gotas (65 % V/V, 458 mg por 25 gotas); sacarosa en Hot Drink (20,6 g por dosis diaria, que la ficha pide tener en cuenta en la diabetes).
El contraste del asma
La misma planta, con el mismo resfriado, tiene en España cuatro fichas que contraindican el asma y dos que no. Eso es un dato de las fichas, no una medida de cuál es más seguro. Lectura nuestra: la fecha de la ficha no lo explica. Junior, el spray y las gotas (texto de junio de 2016) contraindican el asma; Arkopharma (septiembre de 2016), no; Hot Drink (2019), sí; y los comprimidos, la ficha más reciente (noviembre de 2024), no. No sabemos por qué cada ficha escribe lo que escribe; solo que está escrito distinto.
Para saber cuál es la cláusula de una caja concreta, la que cuenta es la de su prospecto y la que le recomiende su médico o su farmacéutico. La ficha de Echinamed gotas, además, recoge en el apartado 4.8, entre las posibles reacciones de hipersensibilidad, el «asma» y el broncoespasmo con obstrucción, con frecuencia desconocida.
Qué dice la EMA, y desde qué edad
La EMA (Agencia Europea de Medicamentos) publica, por planta, una monografía del Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC). Hay dos de Echinacea purpurea. Las dos describen preparaciones concretas, y nosotros leemos solo las frases literales.
| Parte aérea fresca | Raíz | |
|---|---|---|
| Documento | EMA/HMPC/48704/2014 Corr 1, 24 de noviembre de 2015 | EMA/HMPC/424583/2016, 30 de mayo de 2017 |
| Preparación | Zumo prensado (o seco), formas orales sólidas o líquidas | Extractos secos de la raíz, formas sólidas |
| Resfriado | «Uso bien establecido»: «Herbal medicinal product for the short-term prevention and treatment of common cold» (por vía oral) | «Uso tradicional»: «Traditional herbal medicinal product for the relief of symptoms of common cold» |
| Otro uso | Tradicional, heridas superficiales pequeñas (cutáneo) | Tradicional, granos de acné leve |
| Edad | «The use in children under 12 year of age is not recommended» | «The use in children under 12 years of age has not been established due to lack of adequate data» |
| Duración | No más de 10 días; si los síntomas persisten, consultar a un médico o a un farmacéutico | Si persisten más de 10 días, consultar a un médico o a un profesional sanitario |
Para quién no, las dos monografías dicen lo mismo en lo esencial. La contraindicación es la hipersensibilidad a la sustancia activa y a otras plantas de la familia Asteraceae (Compositae). En advertencias, que no se recomienda su uso en enfermedades sistémicas progresivas, enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencias, inmunosupresión y enfermedades de los leucocitos. Y sobre los atópicos: la de la parte aérea dice «Atopic patients should consult their doctor before using Echinacea» (los pacientes atópicos deben consultar a su médico antes de usar equinácea), y la de la raíz habla de un posible riesgo de reacciones anafilácticas en atópicos. En embarazo y lactancia, la de la parte aérea dice que, a falta de datos suficientes, no se recomienda salvo indicación médica, y la de la raíz, que no se recomienda.
La EMA no pone el asma entre las contraindicaciones. Su resumen público de 2015 la menciona de otra manera: entre los casos de reacciones alérgicas graves notificados con estos medicamentos, «especially in patients who are atopic», cita el síndrome de Stevens-Johnson, el asma y el shock anafiláctico, con frecuencia desconocida.
El contraste de edad, tal como lo dicen los textos y sin juicio: Echinamed Junior tiene en su ficha una posología para niños de 6 a 12 años, y la EMA dice en las dos monografías que el uso por debajo de 12 años no se recomienda o no está establecido. Lectura nuestra: las monografías de la EMA describen zumo prensado de la parte aérea y extractos de la raíz, y CIMA da para los Echinamed principios activos en forma de tintura, de modo que no sabemos si una se aplica a la otra de forma directa. Lo único que afirmamos es que las dos fuentes no dicen lo mismo sobre la edad.
Según las páginas de la EMA leídas el 10 de noviembre de 2026, las dos monografías siguen siendo la última versión adoptada que listan, y las dos páginas indican «ongoing call for scientific data» (convocatoria de datos científicos en curso), con una consulta para la revisión periódica entre el 15 de febrero y el 15 de mayo de 2024, ya cerrada. No hemos encontrado una versión nueva de ninguna de las dos.
Lo que una página no decide
Cómo se aplica todo esto a cada persona no lo decide una página. Lo decide quien conoce su historial: el médico o el farmacéutico. Y la caja que se tiene en la mano manda sobre cualquier resumen.
Lo que no hemos podido comprobar
- El estado actual de las 19 entradas pendientes: el documento de la Comisión es de 2013 y no hemos encontrado una lista más reciente. Tampoco el de las 3 entradas de equinácea que no están ni en el registro ni en pendientes.
- La sentencia C-386/23 del Tribunal de Justicia de la UE: la citamos por nuestra página sobre la ashwagandha, no por el texto de la sentencia.
- Los complementos de equinácea que puedan estar notificados en España y con qué frases: no los hemos consultado. Tampoco hemos encontrado advertencia oficial española (AESAN) sobre alergia o edad en complementos de equinácea, aunque la búsqueda no fue exhaustiva.
- La versión actual de la monografía de la raíz: la leímos el 9 de noviembre y el 10 no conseguimos volver a descargarla (el enlace que probamos no devolvió el documento); la página de la EMA, que sí leímos, la lista como «Revision 1», publicada en agosto de 2017.
- Una rareza de CIMA: Echinamed comprimidos aparece con la sustancia «Echinacea angustifolia» en un campo, pero sus principios activos son tintura de E. purpurea. Lo contamos como dato de CIMA, no como error.
