Zolpidem es psicótropo y la zopiclona no: 15 fichas, 4 semanas

Respuesta corta

El zolpidem (Stilnox, Dalparan y sus genéricos) y la zopiclona (Limovan) son dos pastillas para dormir que se parecen mucho en las fichas técnicas y, sin embargo, no reciben el mismo trato legal. El zolpidem figura en la lista IV de psicótropos del anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, con el número de orden 63. La zopiclona no aparece ni en ese anexo ni en el anexo 2: buscamos «zopiclona» y «zopiclone» en el texto consolidado del BOE (última actualización publicada el 21 de abril de 2026, leído el 5 de noviembre de 2026) y no sale ni una vez. La lista de prescripción de la AEMPS lo refleja: marca como psicótropas las 18 presentaciones de zolpidem y no marca las 2 de zopiclona.

Lo que sí comparten es lo que escriben sus fichas. Las 15 fichas de los 15 medicamentos con zolpidem que hoy se comercializan dicen que el tratamiento no debe pasar de cuatro semanas, y que esas cuatro semanas incluyen la retirada gradual. La ficha de la zopiclona dice lo mismo. En precio, Stilnox cuesta 2,59 € el envase de 28 comprimidos, exactamente lo mismo que los genéricos del mismo tamaño, y 17 de las 18 presentaciones de zolpidem figuran financiadas. De la zopiclona no queda ninguna presentación en alta en el Nomenclátor.

Esta página cuenta lo que dicen los registros oficiales, la ley y las fichas. No es un consejo médico: si te han recetado zolpidem o zopiclona, la pauta (cuánto, cuándo y hasta cuándo) la marca quien lo prescribe, y las dudas sobre tu caja las resuelven el prospecto y tu farmacéutico.

Qué hemos mirado y cuándo

El recuento es nuestro y lo hicimos el 23 de octubre de 2026 con fuentes públicas; las frases que citamos entre comillas las releímos el 5 de noviembre de 2026. Son CIMA (el registro de medicamentos de la AEMPS: registros, códigos ATC y fichas), la lista de prescripción de la AEMPS (fichero del 17 de octubre de 2026), el Nomenclátor de facturación del Ministerio de Sanidad (fichero del 18 de octubre de 2026, con el precio de venta al público, PVP, con IVA), el texto consolidado del Real Decreto 2829/1977 en el BOE y la nota informativa de la AEMPS MUH (FV) 5/2014, del 11 de marzo de 2014. Todo lo que no sea una cita o un dato de esas fuentes lo marcamos como lectura nuestra.

Zolpidem y zopiclona en cifras

Los dos son hipnóticos del grupo ATC N05CF, el de los fármacos relacionados con las benzodiazepinas. La ficha de Stilnox lo resume con una frase que conviene leer despacio: «Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados solamente cuando la alteración es grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar».

Fuente: CIMA (23 de octubre de 2026), lista de prescripción de la AEMPS (17 de octubre de 2026) y Nomenclátor de facturación (18 de octubre de 2026). Los 15 medicamentos de zolpidem son Stilnox, Dalparan, Dagan (comprimidos bucodispersables, en 5 y 10 mg) y los genéricos de Cinfa, Desgen (5 y 10 mg), Normon (5 y 10 mg), Sandoz, Stada, Teva-Ratiopharm (5 y 10 mg), Viatris y Aurovitas. Las 18 presentaciones salen de que dos medicamentos tienen más de un tamaño de envase: Zolpidem Normon 10 mg (28, 30 y 500 comprimidos) y Zolpidem Cinfa 10 mg (28 y 30).

De las 18 presentaciones de zolpidem, 17 están en alta en el Nomenclátor; la que falta es un envase de 500 comprimidos. Las dos de zopiclona son de Limovan (7,5 mg, 28 comprimidos) y ninguna está en el Nomenclátor de octubre. Los otros cinco medicamentos de zopiclona registrados en CIMA no están comercializados.

¿Qué significa que el zolpidem sea un psicótropo de lista IV?

Un psicótropo, en el sentido de la norma, es una sustancia incluida en una de las cuatro listas del Real Decreto 2829/1977. El anexo 1 se titula «Sustancias enumeradas en las listas al Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas, hecho en Viena el 21 de febrero de 1971», y las listas se han ido ampliando con órdenes posteriores. En la lista IV están, por ejemplo, el alprazolam (número 2) y el zolpidem (número 63, con su fórmula: «N,N,6-trimetil-2-p-tolilimidazol (1,2-α)piridina-3-acetamida»).

Lo que eso cambia en la farmacia lo dice, entre otros, el artículo decimoséptimo del mismo real decreto. Su apartado uno establece que los preparados con sustancias de las listas II, III y IV «se prescribirán en receta médica» y que las recetas que queden archivadas en la farmacia permanecerán en ella «durante el plazo de dos años». El resto de requisitos de los psicótropos de esas listas (un solo ejemplar por receta, el DNI, los plazos y la imposibilidad de comprarlos por internet) los explicamos con sus artículos en la página de lorazepam, Orfidal, bromazepam y Lexatin y no los repetimos aquí.

Dos matices sobre qué es y qué no es el zolpidem para el registro:

• No es un estupefaciente. La lista de prescripción de la AEMPS (17 de octubre de 2026) marca estupefaciente igual a 0 en las 18 presentaciones de zolpidem y en las 2 de zopiclona. En la práctica «psicótropo» y «estupefaciente» son dos categorías legales distintas con sus propias normas; aquí solo comprobamos la marca del registro y no hemos releído la norma de estupefacientes. Tampoco figuran en esas categorías la gabapentina y la pregabalina: buscamos sus nombres en los dos reales decretos el 6 de noviembre de 2026.
• Todas llevan receta. Las 18 presentaciones figuran con receta en la lista de la AEMPS, y CIMA clasifica el medicamento como «Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Psicótropos». La ley prohíbe además la venta por internet de medicamentos de prescripción, como contamos en la página de lorazepam.

¿Por qué la zopiclona no figura? Lo que sabemos y lo que leemos

Lo comprobado:

• En el texto consolidado del Real Decreto 2829/1977 no aparece «zopiclona» ni «zopiclone» (cero resultados), ni en la lista IV ni en las demás listas del anexo 1 ni en el anexo 2.
• En la lista de prescripción de la AEMPS, las 2 presentaciones de Limovan llevan la marca de psicótropo en 0. De las 268 presentaciones de ese fichero (benzodiazepinas, fármacos relacionados y clonazepam, el mismo conjunto de nuestra página de Rivotril), 266 son psicótropas y las 2 que no lo son son esas dos de zopiclona.
• La consulta en directo a CIMA el 5 de noviembre de 2026 lo confirma: Limovan 7,5 mg (registro 58538) figura como «Medicamento Sujeto A Prescripción Médica», sin la palabra «Psicótropos» que sí lleva Stilnox (registro 58470). Las dos fichas están marcadas como medicamentos que afectan a la conducción.

Y esto es lectura nuestra, no un dato de las fuentes: que una sustancia no esté en la lista no quiere decir que sus riesgos sean menores ni que la ficha la trate con menos cautela. Más abajo se ve que la ficha de Limovan repite casi las mismas advertencias que la de Stilnox. Lo que cambia es la categoría legal, y con ella las obligaciones de la receta y la farmacia que la norma de psicótropos fija. Qué obligaciones concretas se aplican a un medicamento con receta que no es psicótropo no lo hemos analizado aquí.

No sabemos por qué la zopiclona no está en la lista nacional. Tampoco hemos podido confirmar en una fuente si figura en alguna lista del Convenio de 1971, así que no lo afirmamos.

Una consecuencia sobre nuestra propia cuenta: en la página de lorazepam contamos 205 medicamentos comercializados de benzodiazepinas y fármacos relacionados (con el grupo N05CF, el del zolpidem), ninguno sin receta. Eso vale también para la zopiclona. Lo que no vale para ella es la etiqueta de psicótropo: en ese conjunto, las únicas presentaciones que no la llevan son las dos de Limovan.

Qué dicen las 15 fichas del zolpidem sobre la duración

Las 15 fichas técnicas de los medicamentos de zolpidem comercializados tienen una frase sobre la duración máxima, y en las 15 el límite de cuatro semanas incluye la retirada gradual. La de Stilnox (registro 58470, revisión de febrero de 2025) lo dice en dos apartados. En el 4.2: «De forma general, la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento». Y en el 4.4: «La duración del tratamiento debe ser tan corta como sea posible (ver sección 4.2), sin exceder 4 semanas, incluyendo el período de disminución de dosis».

La ficha añade que no se prolonga sin reevaluar: «La prolongación del tratamiento más allá de este periodo no se debe realizar sin reevaluar la situación». Y sobre la interrupción: «Una vez se haya desarrollado dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento irá acompañada de síndrome de retirada». Por eso la retirada va dentro del plazo.

También lo dice la AEMPS, que en su nota informativa MUH (FV) 5/2014, del 11 de marzo de 2014, escribió: «El tratamiento no debe exceder en general de las cuatro semanas incluyendo el periodo de retirada del medicamento».

Los prospectos, el texto que lee el paciente, lo repiten: extrajimos la frase de duración de 13 de los 15 (de los dos de Desgen no pudimos) y en los 13 salen las cuatro semanas. El de Stilnox dice: «La duración máxima del tratamiento es de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento».

Fuente: fichas técnicas de CIMA, extraídas el 23 de octubre de 2026 (las de Stilnox, Desgen y Dagan, además, releídas el 5 de noviembre). Las fechas son las de «revisión del texto» de cada ficha.

Alcohol y opioides: lo que escriben las fichas

Alcohol. La ficha de Stilnox, en el apartado 4.7 (conducción), dice: «Se debe advertir a los pacientes de que no deben consumir alcohol ni otras sustancias psicoactivas mientras estén en tratamiento con zolpidem». La nota de la AEMPS de 2014 resume: «Zolpidem no se debe utilizar simultáneamente con otros medicamentos, alcohol u otras substancias con efectos sobre el sistema nervioso central».

Opioides. Los opioides son los analgésicos potentes (como la morfina o la metadona). La ficha de Stilnox tiene un subapartado propio en el 4.4: «El uso concomitante de Stilnox y opioides puede dar lugar a sedación, depresión respiratoria, coma y muerte». En el 4.5 repite que ese uso «aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte debido al efecto depresor aditivo sobre el SNC».

Ese aviso, con esa redacción, está en 11 de las 15 fichas de zolpidem. Faltan en las dos de Desgen (revisión de marzo de 2015) y en las dos de Dagan (diciembre de 2020), que son de las más antiguas. Las hemos releído: no traen el apartado de riesgos con opioides, pero en el 4.5 siguen hablando de los «analgésicos narcóticos», que pueden aumentar el efecto depresor y, dicen, la euforia y la dependencia psíquica. Es decir, no avisan del mismo modo; tampoco es que ignoren el asunto. La ficha de Limovan (octubre de 2022) sí lleva el aviso: «El uso concomitante de Limován y opioides puede dar lugar a sedación, depresión respiratoria, coma y muerte».

Si tomas un analgésico opioide, alcohol o cualquier otro medicamento sedante, díselo a tu médico y a tu farmacéutico. Para ver cómo cambia el panorama con otras benzodiazepinas, en las ocho fichas de clonazepam que repasamos en la página de Rivotril el aviso de opioides no aparece, y no sabemos el motivo.

Conducción: 8 horas en el zolpidem, 12 en la ficha de la zopiclona

Esta es la advertencia que la AEMPS puso en primer plano en 2014. En su nota MUH (FV) 5/2014 escribió: «Se recomienda no conducir o realizar actividades que requieran atención y puedan ser peligrosas durante las siguientes 8 horas tras la toma del medicamento». La revisión europea que la motivó partía de casos de sonambulismo y de dificultades para conducir al día siguiente.

La ficha de Stilnox (apartado 4.7) lo recoge así: «Con el fin de reducir este riesgo, se recomienda un periodo de reposo de al menos 8 horas entre la administración de zolpidem y la conducción, el uso de maquinaria o cualquier trabajo que se realice en altura». Y recuerda que se han observado casos de «conducción en estado somnoliento» con dosis terapéuticas en monoterapia.

La ficha de Limovan fija otra cifra. En su apartado 4.4 dice que el riesgo de insuficiencia psicomotora, incluida la conducción, aumenta si se toma zopiclona «en las 12 horas previas a realizar actividades que requieran estar mentalmente alerta», y pide advertir a quien vaya a hacer tareas peligrosas «en particular durante las 12 horas siguientes a la administración». Son cifras de dos fichas de dos principios activos: no sabemos si el plazo distinto responde a una diferencia real o a cómo se redactó cada ficha.

¿Cuánto cuesta el zolpidem y qué financia el Sistema Nacional de Salud?

El Nomenclátor de facturación recoge el PVP de cada envase financiado. En el del 18 de octubre de 2026, las 17 presentaciones de zolpidem en alta salen así:

Fuente: Nomenclátor de facturación, fichero del 18 de octubre de 2026. El precio por comprimido es cálculo nuestro (PVP dividido entre el número de comprimidos, redondeado). Son precios oficiales del fichero a esa fecha, no ofertas, y cambian cuando el Ministerio publica un nuevo Nomenclátor.

Tres cosas que salen de la tabla:

1. La marca no cuesta más. Stilnox y Dalparan (2,59 € los 28) valen lo mismo que los genéricos de 28 comprimidos. El Nomenclátor las agrupa en una agrupación homogénea con el mismo precio mínimo y máximo. Es la misma lógica que explicamos al contar que en el 97,6 % de las agrupaciones con genérico y marca el precio es único.

2. El comprimido sale por unos 9 céntimos. 2,78 € entre 30 son 0,093 €. No es el comprimido más caro de los que comparamos: el alprazolam de 2 mg (4,84 € los 30) sale a 0,161 € el comprimido, y el lormetazepam de 2 mg (2,31 € los 20) a 0,116 €. Es una comparación limitada: comprimidos de dosis distintas no equivalen entre sí, el precio por unidad no dice cuál es mejor y la elección la hace quien receta.

3. El zolpidem está financiado y la zopiclona no. En la columna de aportación del beneficiario, las 17 presentaciones ponen «NORMAL» (a diferencia del clonazepam, que pone «ESPECIAL»). De la zopiclona, el Nomenclátor del 18 de octubre solo trae filas dadas de baja: Limovan de 30 comprimidos en «BAJA GENERAL» desde el 1 de enero de 2024, Datolan desde el 1 de julio de 2024 y Zopiclona Qualigen desde el 1 de julio de 2025. Las dos presentaciones de Limovan de 28 comprimidos que sí figuran en CIMA como comercializadas no aparecen en el Nomenclátor. Por qué Limovan perdió la financiación no lo sabemos, porque el Nomenclátor da las fechas de baja y no el motivo.

Lo que paga cada paciente por esas 17 presentaciones depende de su tramo de copago y de su situación, algo que repasamos en la página del copago de medicamentos en 2026. Como cálculo nuestro de orden de magnitud, el 40 % de un envase de 2,78 € son 1,11 € y el 10 %, 0,28 €; el código que te asigna el INSS decide cuál se aplica en tu caso.

Lo que se vende sin receta para dormir es otro grupo

No todo lo que se compra para dormir pertenece a este grupo. En los medicamentos con melatonina, CIMA recogía el 20 de octubre de 2026 9 presentaciones a la venta: 3 sin receta, con el jet lag como única indicación de la ficha, y 6 con receta para el insomnio. Son fichas e indicaciones distintas, no un sustituto de lo recetado: cambiar de medicamento es decisión del médico.

Qué no sabemos

• Por qué la zopiclona no figura en el real decreto, ni si está en alguna lista del Convenio de Viena de 1971. Solo sabemos que no aparece en el texto consolidado de abril de 2026; el motivo es una pregunta para el Ministerio de Sanidad.
• Qué normas concretas rigen la receta y la dispensación de un medicamento que no es psicótropo. No las hemos analizado para Limovan.
• Una presentación de Limovan (registro 516291, cuyo laboratorio figura como Sanofi-Aventis Norge). Aparece en CIMA como comercializada, pero su ficha no está disponible en CIMA, así que no sabemos si es una importación paralela.